Los concentradores de oxígeno portátiles requieren una batería ligera y fiable para mantener el suministro de oxígeno prescrito durante el uso diario y los viajes. Una batería de iones de litio 7S2P conecta siete grupos de celdas en serie y dos celdas en paralelo dentro de cada grupo. Para las celdas NMC convencionales, esta configuración suele proporcionar un voltaje nominal de aproximadamente 25.2–25.9 V y un voltaje de carga máximo de 29.4 V.
La configuración 7S2P por sí sola no determina la autonomía ni la elegibilidad para volar en aerolíneas. Deben considerarse la capacidad del paquete, la energía de las celdas, el consumo de energía del dispositivo, el modo de flujo de oxígeno, la eficiencia de conversión, la temperatura y el envejecimiento de la batería.
Respuesta rápida: Una batería 7S2P puede proporcionar un tiempo de funcionamiento prolongado en un concentrador de oxígeno portátil, pero su capacidad en vatios-hora debe calcularse antes de finalizar el diseño. Para los viajes aéreos de pasajeros habituales, mantener cada batería de iones de litio extraíble en 100 Wh o menos generalmente simplifica el transporte. Las baterías con una capacidad de entre 101 Wh y 160 Wh requieren la aprobación de la aerolínea, y las que superan los 160 Wh generalmente están prohibidas en los aviones de pasajeros.
Consideraciones de diseño de la batería | Requisito de ingeniería |
|---|---|
Voltaje del paquete | Debe coincidir con la arquitectura del concentrador, el motor, el compresor y la conversión de energía. |
Clasificación de vatios-hora | Calculado multiplicando el voltaje nominal del paquete por la capacidad en amperios-hora. |
Tiempo de ejecución requerido | En función del consumo de energía del dispositivo, el ajuste del flujo de oxígeno, la temperatura y el margen de envejecimiento. |
Protección BMS | Incluye monitorización de celdas, equilibrado, protección contra sobrecorriente, cortocircuitos y sobretemperatura. |
Etiquetado de baterías | Identifica claramente el voltaje, la capacidad, los vatios-hora, la composición química, el modelo y la información de seguridad. |
Diseño de batería de repuesto | Debe brindar apoyo para la protección, el transporte y el reemplazo seguros de la terminal durante el viaje. |
Controles de calidad médica | Requiere diseño documentado, calificación de proveedores, trazabilidad, verificación y control de cambios. |
Por ejemplo, una batería NMC 7S2P con una capacidad nominal de 25.2 V y 4.0 Ah almacena aproximadamente 100.8 Wh:
25.2 V × 4.0 Ah = 100.8 Wh
Aunque su capacidad es ligeramente superior a 100 Wh, se sitúa en la categoría de 101 a 160 Wh y podría requerir la aprobación de las aerolíneas. Un fabricante que busque facilitar el transporte de pasajeros podría necesitar reducir la capacidad de la batería, utilizar varias baterías extraíbles compatibles o rediseñar la arquitectura eléctrica.
El tiempo de funcionamiento debe calcularse a partir de la potencia medida del dispositivo, en lugar de copiarse de otro concentrador de oxígeno:
Tiempo de funcionamiento estimado = energía útil de la batería ÷ potencia media del dispositivo
La autonomía real suele disminuir con flujos de oxígeno más elevados, durante el funcionamiento continuo, a bajas temperaturas y a medida que la batería envejece. Por lo tanto, las tablas de autonomía publicadas deben basarse en pruebas realizadas con el concentrador, la batería, el modo de funcionamiento y las condiciones ambientales específicas.
Los criterios de aceptación de la FAA se aplican al concentrador de oxígeno portátil completo, no solo a su batería. El dispositivo debe comercializarse legalmente en los Estados Unidos conforme a los requisitos de la FDA, no debe interferir con los sistemas de la aeronave, no debe generar gas comprimido y debe cumplir con las restricciones aplicables sobre materiales peligrosos. Un dispositivo que cumpla con los requisitos también debe llevar la etiqueta de conformidad del fabricante, a menos que esté cubierto por una disposición anterior para dispositivos aceptados.
Para los pasajeros que utilicen un dispositivo portátil a bordo, la aerolínea puede exigir suficientes baterías completamente cargadas para alimentar el dispositivo durante al menos el 150 % de la duración máxima prevista del vuelo. Las baterías de repuesto deben transportarse y protegerse de acuerdo con los requisitos aplicables de la aerolínea y las normas sobre mercancías peligrosas.
El diseño final de la batería debe coordinar la selección de celdas, la capacidad útil, Sistema de gestión de bateríaCargador, carcasa, etiquetado, pruebas de transporte y controles de calidad de dispositivos médicos. Obtenga más información sobre Large Power, Soluciones de baterías para concentradores de oxígeno portátiles.
Puntos Clave
El diseño de la batería de litio 7S2P ofrece una larga duración y seguridad para los concentradores de oxígeno portátiles, lo que la hace ideal para viajes y uso diario.
El cumplimiento de las normas de la FAA, la IEC y la FDA garantiza que su concentrador de oxígeno portátil siga siendo seguro y fiable durante su funcionamiento.
Elegir la batería adecuada implica encontrar un equilibrio entre la duración, el peso y el coste, garantizando así que reciba una terapia de oxígeno constante allá donde vaya.
Parte 1: Concentradores de oxígeno portátiles y necesidades de baterías
1.1 Descripción general del dispositivo
Los concentradores de oxígeno portátiles son esenciales para la oxigenoterapia en entornos médicos y durante los viajes. Estos dispositivos utilizan baterías de iones de litio de última generación para garantizar un rendimiento fiable. Existen varios tipos de concentradores de oxígeno portátiles, cada uno con requisitos de energía específicos. La siguiente tabla compara los principales concentradores de oxígeno portátiles y su consumo energético:
Modelo | Consumo de energía (vatios) |
|---|---|
Drive DeVilbiss 10L | 639 |
DeVilbiss 5 litros | 310 (promedio), 275 a 1.2 LPM o menos |
Como puede observar, las aplicaciones médicas requieren una gestión eficiente de la energía. Las baterías de iones de litio ofrecen una alta densidad energética y una salida estable, lo que las hace ideales para concentradores de oxígeno portátiles.
1.2 Requisitos de tiempo de ejecución y energía
Desea que su concentrador de oxígeno portátil le dure durante salidas prolongadas. La duración de la batería varía de dos a seis horas, según la configuración del flujo y la eficiencia del dispositivo. Las regulaciones de la FAA limitan las baterías de iones de litio a 160 Wh para viajes en avión. La siguiente tabla detalla estos límites:
Tipo de la batería | Límite de vatios-hora | Notas adicionales |
|---|---|---|
Ion de litio | Hasta 100 Wh | Se permite un número ilimitado de baterías de repuesto de menos de 100 Wh. |
Ion de litio | 100 Wh a 160 Wh | Se permiten hasta dos baterías de repuesto de mayor capacidad. |
Al planificar tu día, debes tener en cuenta la duración de la batería y la frecuencia de carga. Las técnicas de carga adecuadas ayudan a maximizar el rendimiento y la seguridad de la batería.
1.3 Criterios de selección de la batería
Al elegir la batería adecuada, debe equilibrar la duración, el peso, la portabilidad y el costo. Si bien una batería de mayor capacidad ofrece mayor autonomía, puede resultar más pesada y aumentar el tamaño del dispositivo. Si prefiere un diseño ligero para facilitar su transporte, los tipos de baterías para concentradores de oxígeno portátiles incluyen iones de litio, polímero de litio y LiFePO4. Debe evaluar la duración de la batería, las técnicas de carga, el peso y la portabilidad para que se ajusten a sus necesidades de oxígeno. Elegir la batería adecuada garantiza una terapia de oxígeno constante dondequiera que vaya.
Parte 2: Diseño del paquete de baterías de litio 7S2P
2.1 Explicación de la configuración 7S2P
Necesitas una batería que proporcione oxigenoterapia fiable y cumpla con estrictas normas de seguridad. La configuración 7S2P combina siete celdas en serie y dos en paralelo. Este diseño ofrece una solución equilibrada para concentradores de oxígeno portátiles. Obtienes un voltaje nominal de 25.2 V, que cumple con los requisitos de los dispositivos médicos. Las dos cadenas en paralelo duplican la capacidad en amperios-hora, lo que te permite un mayor tiempo de funcionamiento sin aumentar el voltaje. Además, te beneficias de un diseño compacto que cabe dentro de concentradores de oxígeno ligeros.
Tip: La configuración 7S2P te ayuda a cumplir con los límites de batería de la FAA para viajes en avión. Te mantienes dentro de la restricción de 160 Wh, por lo que puedes llevar tu dispositivo en los vuelos.
Puedes ver las ventajas del 7S2P en comparación con otros diseños de baterías de litio:
Configuration | Tensión nominal | Margen de capacidad | Escenario de aplicación típico |
|---|---|---|---|
7S2P | 24.5V - 25.9V | 2000 mAh - 6700 mAh | Medicina, robótica, sistemas de seguridad |
6S2P | 21.6V - 22.2V | 2000 mAh - 6000 mAh | Electrónica de consumo, industrial |
8S2P | 28.8V - 29.6V | 2000 mAh - 7000 mAh | Infraestructura, industrial |
Usted elige el 7S2P para concentradores de oxígeno portátiles porque equilibra voltaje, capacidad y seguridad. Evita el peso y el tamaño excesivos, manteniendo así la portabilidad y la comodidad.
2.2 Optimización de voltaje y capacidad
Desea que su concentrador de oxígeno portátil le proporcione oxígeno durante horas sin interrupción. La optimización del voltaje y la capacidad de la batería 7S2P prolonga la autonomía y mejora la funcionalidad del dispositivo. Obtendrá un voltaje nominal de 25.2 V (7 × 3.6 V), y las baterías completamente cargadas alcanzan los 25.9 V (7 × 3.7 V). Seleccione celdas de alta calidad para maximizar la capacidad, que oscila entre 4000 mAh y 6700 mAh.
La tensión nominal suele ser de 25.2 V.
Las baterías completamente cargadas alcanzan los 25.9 V.
La capacidad total oscila entre 4000 mAh y 6700 mAh, dependiendo de la calidad y la configuración de las celdas.
Te beneficias de un diseño que duplica la capacidad en amperios-hora mediante conexiones en paralelo. Esta configuración proporciona un suministro de energía constante, ideal para dispositivos médicos que requieren oxigenoterapia continua. Maximizas el tiempo de funcionamiento sin exceder los límites de la FAA. Evitas la carga frecuente, lo que te permite disfrutar de una batería de larga duración y mayor comodidad.
2.3 Seguridad y gestión de la batería
Usted depende de su concentrador de oxígeno portátil para una oxigenoterapia segura. La seguridad es fundamental en el diseño de la batería. Necesita un sistema de gestión de batería (BMS) que cumpla con los estándares médicos. Requiere mecanismos de protección integrales, que incluyan protección contra sobretensión, subtensión, sobrecorriente, cortocircuito y control de temperatura. Depende de los modos de apagado a prueba de fallos y de reserva de energía de emergencia para protegerse contra fallas inesperadas.
Elemento | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
Certificaciones de seguridad | Cumple con los estándares de seguridad y certificación de grado médico (por ejemplo, IEC 60601). |
Modos a prueba de fallos | Admite modos de apagado a prueba de fallos y de reserva de energía de emergencia. |
Mecanismos de protección integral | Incluye monitoreo de sobretensión, subtensión, sobrecorriente, cortocircuito y temperatura. |
Monitoreo remoto | Permite la monitorización remota del estado de la batería en dispositivos gestionados por flotas. |
Protección del medio ambiente | Para uso industrial, elija BMS con revestimiento de protección y carcasas con clasificación IP67 para resistir el polvo, la humedad y las vibraciones. |
Si descuidas la seguridad, te enfrentas a riesgos como sobrecalentamiento, incendios o explosiones. Evitas el mal diseño de las celdas, la mala calidad de fabricación, el envejecimiento de la batería, las condiciones de funcionamiento no controladas y los factores externos. Estos riesgos se mitigan seleccionando celdas de alta calidad y sistemas de gestión de baterías robustos.
Nota: Prolonga la vida útil de la batería siguiendo las prácticas de carga adecuadas y evitando temperaturas extremas. Lograrás entre 500 y más de 1000 ciclos de carga/descarga, lo que te permitirá disfrutar de una batería fiable y de larga duración para tu concentrador de oxígeno portátil.
2.4 Integración con concentrador de oxígeno portátil
La batería 7S2P se integra a la perfección en su concentrador de oxígeno portátil. Su diseño se ajusta perfectamente a la carcasa compacta del dispositivo. Su construcción ligera le permite transportar su dispositivo de oxigenoterapia con comodidad. Se seleccionan celdas de iones de litio de alta calidad para aplicaciones médicas. La batería está optimizada para un suministro constante de oxígeno y un funcionamiento estable.
El diseño 7S2P se utiliza en aplicaciones médicas, robóticas, sistemas de seguridad, infraestructura, electrónica de consumo e industriales. Ofrece una batería con autonomía prolongada, carga fiable y sólidas funciones de seguridad. Su alta calidad y rendimiento permiten que confíe en su concentrador de oxígeno portátil para necesidades críticas de oxigenoterapia.
Alerta: Debe verificar las certificaciones de la batería y la documentación de seguridad antes de utilizar su dispositivo en entornos médicos. Asimismo, debe garantizar el cumplimiento de las normas de la FAA, la IEC y la FDA para una oxigenoterapia segura.
Parte 3: Certificación de la batería del concentrador de oxígeno portátil
3.1 Cumplimiento con la norma IEC 60601-1
Debe asegurarse de que la batería de su concentrador de oxígeno portátil cumpla con la norma IEC 60601-1. Esta certificación es esencial para dispositivos médicos, incluidos los utilizados en la oxigenoterapia para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La norma IEC 60601-1 evalúa la seguridad de la batería durante la carga, la descarga y en caso de fallo. Usted protege a los pacientes al confirmar que el dispositivo permanece seguro en condiciones normales y de fallo. Asimismo, evalúa cómo interactúa la batería con todo el sistema, lo cual es fundamental para aplicaciones médicas, robóticas y de sistemas de seguridad.
Requisito | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
Evaluación de la batería | Evaluar el comportamiento de la batería durante la carga, la descarga y en condiciones de fallo. |
Seguridad general del dispositivo | Asegúrese de que el dispositivo permanezca seguro con la batería tanto en condiciones normales como en caso de fallo. |
Interacción con el sistema | Evaluar cómo interactúa la batería con el resto del equipo médico eléctrico. |
Usted integra funciones de seguridad avanzadas en el diseño de la batería de su concentrador de oxígeno portátil. Utiliza interruptores térmicos para evitar el sobrecalentamiento. Instala mecanismos de ventilación para reducir el riesgo de explosión. Se basa en algoritmos de sistemas inteligentes de gestión de baterías para monitorear el estado de la batería y predecir su vida útil. Implementa sistemas robustos de gestión térmica para prevenir el sobrecalentamiento. El cumplimiento con la norma IEC 60601-1 garantiza que sus baterías cumplan con los estándares de seguridad, confiabilidad y compatibilidad electromagnética para uso médico.
Mareas Ideales para Lecciones | |
|---|---|
Recortes térmicos | Evite el sobrecalentamiento desconectando la batería cuando las temperaturas superen los límites de seguridad. |
Mecanismos de ventilación | |
Algoritmos inteligentes de BMS | Supervisa el estado y el rendimiento de la batería, predice su vida útil y previene su degradación. |
Sistemas de gestión térmica | Fundamental para prevenir el sobrecalentamiento, garantizando así un funcionamiento seguro en los dispositivos médicos. |
Cumplimiento de IEC 60601-1 | Garantiza que las baterías cumplan con los estándares de seguridad, fiabilidad y compatibilidad electromagnética para uso médico. |
Tip: Mejoras la seguridad al seleccionar baterías de litio que cumplan con la norma IEC 60601-1. Reduces los riesgos para los pacientes que dependen de la oxigenoterapia durante los viajes.
3.2 UN38.3 Pruebas de seguridad
Debe probar la batería de su concentrador de oxígeno portátil según los protocolos UN38.3. Esta norma verifica la seguridad de las baterías de litio durante el transporte, especialmente en vuelos. Se simulan condiciones como vibraciones, golpes, temperaturas extremas y cambios de altitud. Se confirma que la batería puede soportar estas condiciones sin fugas, explosiones ni incendios. De esta manera, se protege a los usuarios y se garantiza el cumplimiento de las normativas internacionales de transporte.
Usted cumple con las regulaciones de la FAA para viajes aéreos con concentradores de oxígeno portátiles. Mantiene las baterías de litio dentro del límite de contenido total de litio de 8 gramos, a menos que se apliquen excepciones. Lleva baterías de repuesto en la cabina, protegidas contra cortocircuitos. Puede dejar las baterías instaladas en su dispositivo si este cuenta con al menos dos mecanismos de protección.
Requisito | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
Tamaño de la batería | Las baterías de litio deben tener un contenido total de litio de 8 gramos o menos, salvo que se apliquen excepciones. |
Método de transporte | Las baterías de litio de repuesto deben transportarse en la cabina, como equipaje de mano, y protegidas contra cortocircuitos. |
Baterías instaladas | Las baterías de los concentradores de oxígeno portátiles pueden permanecer instaladas si el dispositivo cuenta con al menos dos mecanismos de protección. |
Nota: La aprobación de la FAA para viajes aéreos le garantiza que la batería de su concentrador de oxígeno portátil cumple con rigurosos estándares de seguridad. Disfrute de la tranquilidad y la seguridad que le brinda su dispositivo durante sus viajes, sabiendo que es aceptado por aerolíneas de todo el mundo.
Debe documentar todos los protocolos de prueba de la batería de su concentrador de oxígeno portátil. Debe consultar normas como la IEC 62133-2 y la IEC 60601-1. Debe mantener registros detallados para auditorías y revisiones reglamentarias.
Estándar | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
IEC-62133 2 | Se centra en la seguridad de las baterías y celdas de litio portátiles, selladas y recargables. |
IEC-60601 1 | Aborda los requisitos de seguridad y rendimiento esenciales para los equipos electromédicos. |
3.3 Requisitos de la FDA y la CE
Debe cumplir con los requisitos de certificación de la FDA y la CE para la batería de su concentrador de oxígeno portátil. La certificación de la FDA implica documentación rigurosa, protocolos de prueba y auditorías de cumplimiento anuales. Demuestra la seguridad y confiabilidad para aplicaciones médicas. La certificación CE requiere una autodeclaración del fabricante para cumplir con las normas de seguridad de la UE. Debe cumplir con los requisitos de seguridad para el mercado de la UE, pero no se requieren auditorías anuales.
Tipo de certificacion | Requisitos de la FDA | Requisitos CE |
|---|---|---|
Proceso regulatorio | Implica documentación rigurosa, protocolos de prueba y auditorías de cumplimiento anuales. | Autodeclaración del fabricante de que cumple con las normas de seguridad de la UE. |
Normas de cumplimiento | Debe superar las auditorías anuales para mantener la certificación. | No se requieren auditorías anuales, pero debe cumplir con los requisitos de seguridad para el mercado de la UE. |
Usted prepara la documentación completa para la batería de su concentrador de oxígeno portátil. Incluye resultados de pruebas, evaluaciones de seguridad y datos de rendimiento. Se asegura de que su dispositivo cumpla con todas las normas reglamentarias para aplicaciones médicas, industriales y de electrónica de consumo.
Consejos de seguridad para baterías:
Utilice siempre baterías de litio certificadas para los dispositivos de oxigenoterapia.
Siga los procedimientos de carga adecuados para maximizar la vida útil de la batería y garantizar la seguridad.
Usted brinda apoyo a pacientes con EPOC y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, proporcionándoles oxigenoterapia confiable durante sus viajes. Mantiene altos estándares en la certificación de baterías para concentradores de oxígeno portátiles, garantizando la seguridad y el rendimiento en cualquier situación.
Alerta: Debe verificar todas las certificaciones antes de utilizar la batería de su concentrador de oxígeno portátil en entornos médicos. De esta manera, protege a los usuarios y cumple con los requisitos normativos internacionales para dispositivos de oxigenoterapia.
Usted reconoce que el diseño de la batería de litio 7S2P proporciona una terapia de oxígeno confiable para concentradores de oxígeno portátiles. La certificación y el cumplimiento garantizan la seguridad a largo plazo y la confiabilidad del dispositivo. Los fabricantes deben centrarse en soluciones compactas, ligeras y certificadas para aplicaciones médicas, robóticas, de sistemas de seguridad, infraestructura, electrónica de consumo e industriales.
Certificación | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
UL/IEC 60601-1 | Norma de seguridad para equipos electromédicos |
UN 38.3 | Necesario para el transporte aéreo de baterías de litio. |
Cumplimiento de la FCC | Garantiza la compatibilidad electromagnética |
Preguntas Frecuentes
¿Qué ventajas puede ofrecer una batería de litio 7S2P para equipos médicos portátiles?
Una configuración 7S2P combina siete grupos de celdas conectadas en serie, con dos celdas en paralelo en cada grupo. Para una batería NMC, puede proporcionar un voltaje nominal de aproximadamente 25.2–25.9 V, al tiempo que aumenta la capacidad y la corriente de descarga admisible en comparación con un paquete 7S1P.
Esta configuración puede proporcionar un tiempo de funcionamiento más prolongado y un funcionamiento estable en un concentrador de oxígeno portátil, pero su idoneidad depende del rango de voltaje del dispositivo, el consumo de energía, el espacio disponible en la carcasa, el límite de peso, el sistema de carga y la potencia nominal en vatios-hora requerida.
¿Una batería 7S2P cumple automáticamente con los límites de la FAA?
No. Los límites de transporte de la FAA se determinan por vatios-hora, no por la configuración serie-paralelo.
Calcula la energía de la batería usando:
Vatios-hora = tensión nominal × capacidad en amperios-hora
Por ejemplo:
Paquete NMC 7S2P | Energía aproximada | Categoría general de aeronaves de pasajeros |
|---|---|---|
25.2 V, 3.6 Ah | 90.7Wh | Con un consumo de energía igual o inferior a 100 Wh |
25.2 V, 4.0 Ah | 100.8Wh | 101–160 Wh; puede requerirse la aprobación de la aerolínea. |
25.2 V, 6.0 Ah | 151.2Wh | 101–160 Wh; se aplican la aprobación de las aerolíneas y los límites de la batería de repuesto. |
25.2 V, 8.0 Ah | 201.6Wh | Supera el límite general de 160 Wh para aeronaves de pasajeros. |
Las políticas de las aerolíneas pueden ser más estrictas, por lo que los fabricantes y los pasajeros deben confirmar los requisitos con la compañía aérea correspondiente.
¿Cómo se puede personalizar una batería de litio para un concentrador de oxígeno portátil?
A solución de batería personalizada se puede desarrollar en torno a:
Voltaje de funcionamiento y carga del dispositivo
Tiempo de funcionamiento requerido y modos de flujo de oxígeno
Vatios-hora máximos de la batería
Corriente continua y corriente máxima
Dimensiones y peso de la batería
Arquitectura de batería extraíble o interna
Conector e interfaz de comunicación
Compatibilidad con cargador y estación de acoplamiento
Temperatura de funcionamiento y almacenamiento
Etiquetado y trazabilidad
Requisitos de transporte y dispositivos médicos
Las pruebas deben realizarse con el concentrador de oxígeno real, ya que el comportamiento del compresor, los ajustes de flujo, las alarmas, las funciones de visualización y las condiciones ambientales afectan al consumo de energía.
¿Por qué es importante un BMS en un paquete de baterías médicas 7S2P?
A Sistema de gestión de batería Supervisa los siete grupos de celdas conectadas en serie y proporciona equilibrio de celdas, protección contra sobretensión, protección contra sobrecorriente, protección contra cortocircuitos y control de temperatura.
En el caso de un concentrador de oxígeno portátil, el sistema de gestión de baterías (BMS) también puede informar al dispositivo principal sobre el estado de carga, el estado de salud, el tiempo de funcionamiento restante, el número de ciclos y la información de fallos. Los umbrales de protección deben coordinarse con las celdas, el cargador y el rango de funcionamiento del concentrador seleccionados.
¿Qué requisitos de ensayo y cumplimiento deben evaluar los fabricantes?
Los requisitos aplicables dependen del diseño de la batería, del dispositivo médico completo, del mercado objetivo y del método de transporte.
Requisito | Alcance típico |
UN 38.3 | Pruebas de transporte de baterías de litio |
IEC-62133 2 | Requisitos de seguridad para pilas y baterías de litio secundarias selladas portátiles aplicables. |
IEC-60601 1 | Seguridad básica y rendimiento esencial del equipo electromédico completo. |
ISO 13485, | Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos |
Requisitos de la FDA | Requisitos legales, de comercialización y regulatorios de EE. UU. para el dispositivo médico completo. |
Marcado CE | Conformidad del producto final con la legislación aplicable de la Unión Europea. |
Criterios de aceptación de la FAA | Uso y transporte del concentrador de oxígeno portátil completo a bordo de aeronaves aplicables. |
Estos requisitos no garantizan por sí solos la fiabilidad del producto. Los fabricantes también deben realizar verificaciones eléctricas, térmicas, mecánicas, de compatibilidad con cargadores, de autonomía, de alarmas y a nivel de dispositivo específicas para cada aplicación.
Para obtener asistencia con el voltaje de la batería, el tiempo de funcionamiento, los límites de vatios-hora, las funciones del BMS, el etiquetado y la planificación del cumplimiento, póngase en contacto con nosotros. Large Power para una consulta de ingeniería.
