Les concentrateurs d'oxygène portables nécessitent une alimentation par batterie légère et fiable pour assurer un apport d'oxygène optimal au quotidien et en déplacement. Une batterie lithium-ion 7S2P est composée de sept groupes de cellules connectés en série et de deux cellules en parallèle au sein de chaque groupe. Pour les cellules NMC classiques, cette configuration fournit généralement une tension nominale d'environ 25.2 à 25.9 V et une tension de charge maximale de 29.4 V.
La configuration 7S2P ne détermine pas à elle seule l'autonomie ni l'éligibilité au transport aérien. La capacité de la batterie, l'énergie des cellules, la consommation électrique de l'appareil, le mode de flux d'oxygène, le rendement de conversion, la température et le vieillissement de la batterie doivent également être pris en compte.
Réponse rapide: Une batterie 7S2P peut assurer une longue autonomie à un concentrateur d'oxygène portable, mais sa capacité en wattheures doit être calculée avant la finalisation de la conception. Pour les voyages aériens réguliers, il est généralement conseillé de limiter la capacité de chaque batterie lithium-ion amovible à 100 Wh ou moins afin de simplifier le transport. Les batteries d'une capacité comprise entre 101 Wh et 160 Wh nécessitent l'approbation des compagnies aériennes, et celles dépassant 160 Wh sont généralement interdites à bord des avions de passagers.
Considérations relatives à la conception des batteries | Exigences d'ingénierie |
|---|---|
Tension de paquet | Doit correspondre à l'architecture du concentrateur, du moteur, du compresseur et du convertisseur de puissance |
Puissance nominale en watts-heures | Calculé en multipliant la tension nominale de l'accumulateur par sa capacité en ampères-heures |
Durée d'exécution requise | En fonction de la consommation électrique de l'appareil, du réglage du débit d'oxygène, de la température et de la marge de vieillissement |
Protection BMS | Comprend la surveillance des cellules, l'équilibrage, la protection contre les surintensités, les courts-circuits et les variations de température. |
Étiquetage des batteries | Indique clairement la tension, la capacité, les wattheures, la chimie, le modèle et les informations de sécurité. |
Conception de batterie de rechange | Doit assurer la protection, le transport et le remplacement sécurisés des terminaux pendant le voyage. |
Contrôles de qualité médicale | Exiger une conception documentée, la qualification des fournisseurs, la traçabilité, la vérification et le contrôle des modifications |
Par exemple, une batterie NMC 7S2P d'une tension de 25.2 V et d'une capacité de 4.0 Ah stocke environ 100.8 Wh :
25.2 V × 4.0 Ah = 100.8 XNUMX Wh
Bien que sa capacité dépasse légèrement 100 Wh, elle se situe dans la catégorie 101-160 Wh et pourrait nécessiter l'approbation des compagnies aériennes. Un constructeur souhaitant faciliter le transport par les passagers pourrait devoir réduire la capacité de la batterie, utiliser plusieurs batteries amovibles conformes ou repenser l'architecture électrique.
La durée d'utilisation doit être calculée à partir de la puissance mesurée de l'appareil et non copiée à partir d'un autre concentrateur d'oxygène :
Autonomie estimée = énergie utilisable de la batterie ÷ puissance moyenne de l'appareil
L'autonomie réelle diminue généralement lorsque le débit d'oxygène est élevé, en mode continu, à basse température et avec le vieillissement de la batterie. Les tableaux d'autonomie publiés doivent donc être basés sur des tests réalisés avec le concentrateur, la batterie, le mode de fonctionnement et les conditions environnementales spécifiques.
Les critères d'acceptation de la FAA s'appliquent à l'ensemble du concentrateur d'oxygène portable, et non seulement à sa batterie. L'appareil doit être commercialisé légalement aux États-Unis conformément à la réglementation de la FDA, ne doit pas interférer avec les systèmes de l'aéronef, ne doit pas générer de gaz comprimé et doit respecter les restrictions applicables en matière de matières dangereuses. Un appareil conforme doit également porter l'étiquette de conformité du fabricant, sauf s'il est déjà couvert par une disposition antérieure relative aux appareils acceptés.
Pour les passagers utilisant un concentrateur d'oxygène portable à bord, la compagnie aérienne peut exiger suffisamment de batteries chargées pour alimenter l'appareil pendant au moins 150 % de la durée maximale prévue du vol. Des batteries de rechange doivent être transportées et protégées conformément à la réglementation en vigueur relative aux marchandises dangereuses et aux compagnies aériennes.
La conception finale de la batterie doit coordonner le choix des cellules, la capacité utilisable, Système de Gestion de Batterie, chargeur, boîtier, étiquetage, tests de transport et contrôles de qualité des dispositifs médicaux. En savoir plus sur Large Power's Solutions de batterie pour concentrateurs d'oxygène portables.
Points clés à retenir
La conception de la batterie au lithium 7S2P offre une longue autonomie et une sécurité accrue pour les concentrateurs d'oxygène portables, ce qui la rend idéale pour les voyages et une utilisation quotidienne.
La conformité aux normes FAA, IEC et FDA garantit que votre concentrateur d'oxygène portable reste sûr et fiable pendant son fonctionnement.
Choisir la bonne batterie implique d'équilibrer l'autonomie, le poids et le coût, afin de vous garantir une oxygénothérapie constante où que vous soyez.
Partie 1 : Concentrateurs d'oxygène portables et besoins en batteries
1.1 Présentation de l'appareil
Vous comptez sur les concentrateurs d'oxygène portables pour administrer votre oxygénothérapie en milieu médical et lors de vos déplacements. Ces appareils utilisent des batteries lithium-ion de dernière génération pour garantir un fonctionnement fiable. Il existe plusieurs types de concentrateurs d'oxygène portables, chacun ayant des besoins énergétiques spécifiques. Le tableau ci-dessous compare les principaux concentrateurs d'oxygène portables et leur consommation d'énergie :
Modèle | Consommation électrique (watts) |
|---|---|
Drive DeVilbiss 10L | 639 |
DeVilbiss 5 litres | 310 (moyenne), 275 à 1.2 l/min et moins |
Vous savez que les applications médicales exigent une gestion efficace de l'énergie. Les batteries lithium-ion offrent une densité énergétique élevée et une puissance stable, ce qui les rend idéales pour les concentrateurs d'oxygène portables.
1.2 Autonomie et consommation électrique requises
Vous souhaitez que votre concentrateur d'oxygène portable ait une autonomie suffisante pour les sorties prolongées. L'autonomie de la batterie varie de deux à six heures, selon le débit et l'efficacité de l'appareil. La réglementation de la FAA limite la capacité des batteries lithium-ion à 160 Wh pour les voyages en avion. Le tableau ci-dessous détaille ces limites :
Type de pile | Limite de wattheures | Notes complémentaires |
|---|---|---|
Lithium Ion | Jusqu'à 100 Wh | Batteries de rechange illimitées autorisées de moins de 100 Wh. |
Lithium Ion | 100 Wh à 160 Wh | Deux batteries de rechange de plus grande capacité sont autorisées. |
Il est important de tenir compte de l'autonomie de la batterie et de la fréquence de recharge lors de la planification de votre journée. Des techniques de recharge appropriées permettent d'optimiser les performances et la sécurité de la batterie.
1.3 Critères de sélection de la batterie
Pour choisir la batterie adaptée, il faut trouver un équilibre entre autonomie, poids, portabilité et coût. Une batterie de grande capacité offre une autonomie prolongée, mais elle peut être plus lourde et encombrante. Un modèle léger facilite le transport. Les batteries pour concentrateurs d'oxygène portables existent en plusieurs types : lithium-ion, lithium-polymère et LiFePO4. Il est important d'évaluer l'autonomie, les méthodes de charge, le poids et la portabilité afin de répondre au mieux à vos besoins en oxygène. Choisir la bonne batterie vous garantit une oxygénothérapie continue, où que vous soyez.
Partie 2 : Conception du bloc-batterie au lithium 7S2P
2.1 Explication de la configuration 7S2P
Vous avez besoin d'une batterie assurant une oxygénothérapie fiable et conforme aux normes de sécurité les plus strictes. La configuration 7S2P combine sept cellules en série et deux en parallèle. Cette conception offre une solution équilibrée pour les concentrateurs d'oxygène portables. Vous obtenez une tension nominale de 25.2 V, conforme aux exigences des dispositifs médicaux. Les deux chaînes parallèles doublent la capacité en ampères-heures, vous offrant ainsi une autonomie accrue sans augmentation de tension. Son format compact lui permet de s'intégrer facilement dans les concentrateurs d'oxygène légers.
Astuce: La configuration 7S2P vous permet de respecter les limites de batterie de la FAA pour les voyages en avion. Vous restez ainsi sous la limite de 160 Wh et pouvez emporter votre appareil en cabine.
Vous constatez les avantages du 7S2P par rapport aux autres conceptions de batteries au lithium :
Configuration | tension nominale | Gamme des capacités | Scénario d'application typique |
|---|---|---|---|
7S2P | 24.5V - 25.9V | 2000 mAh – 6700 mAh | Systèmes médicaux, robotiques et de sécurité |
6S2P | 21.6V - 22.2V | 2000 mAh – 6000 mAh | Électronique grand public, industriel |
8S2P | 28.8V - 29.6V | 2000 mAh – 7000 mAh | Infrastructures, industrielles |
Vous avez choisi le modèle 7S2P pour vos concentrateurs d'oxygène portables car il offre un équilibre optimal entre tension, capacité et sécurité. Son format compact et léger garantit portabilité et confort.
2.2 Optimisation de la tension et de la capacité
Vous souhaitez que votre concentrateur d'oxygène portable fournisse de l'oxygène pendant des heures sans interruption. L'optimisation de la tension et de la capacité de la batterie 7S2P prolonge l'autonomie et améliore le fonctionnement de l'appareil. Vous obtenez une tension nominale de 25.2 V (7 × 3.6 V) et une tension de 25.9 V (7 × 3.7 V) pour les batteries entièrement chargées. Vous sélectionnez des cellules de haute qualité pour maximiser la capacité, allant de 4 000 mAh à 6 700 mAh.
La tension nominale est généralement de 25.2 V.
Les batteries entièrement chargées atteignent 25.9 V.
La capacité totale varie de 4000 mAh à 6700 mAh, en fonction de la qualité et de la configuration des cellules.
Vous bénéficiez d'une conception qui double la capacité en ampères-heures grâce à des chaînes parallèles. Cette configuration assure une alimentation énergétique continue, idéale pour les dispositifs médicaux nécessitant une oxygénothérapie permanente. Vous optimisez l'autonomie tout en respectant les limites de la FAA. Vous évitez les recharges fréquentes, ce qui vous garantit une longue durée de vie de la batterie et un confort d'utilisation optimal.
2.3 Sécurité et gestion des batteries
Vous comptez sur votre concentrateur d'oxygène portable pour une oxygénothérapie en toute sécurité. La sécurité est primordiale dans la conception des batteries. Vous avez besoin d'un système de gestion de batterie (BMS) conforme aux normes médicales. Vous exigez des mécanismes de protection complets, notamment contre les surtensions, les sous-tensions, les surintensités, les courts-circuits et la surchauffe. Vous comptez sur l'arrêt d'urgence et l'alimentation de secours pour vous protéger contre les pannes imprévues.
Fonctionnalité | Description |
|---|---|
Certifications de sécurité | Conforme aux normes de sécurité et de certification de qualité médicale (par exemple, IEC 60601). |
Modes de sécurité intégrée | Prend en charge les modes d'arrêt sécurisé et de réserve d'alimentation de secours |
Mécanismes de protection complets | Comprend la surveillance des surtensions, des sous-tensions, des surintensités, des courts-circuits et de la température |
Surveillance à distance | Permet la surveillance à distance de l'état de la batterie des appareils gérés par flotte |
Protection environnementale | Pour une utilisation industrielle, choisissez un système de gestion technique du bâtiment (GTB) avec revêtement de protection et boîtier IP67 pour résister à la poussière, à l'humidité et aux vibrations. |
Négliger la sécurité vous expose à des risques tels que l'emballement thermique, les incendies ou les explosions. Vous pouvez éviter les problèmes liés à une mauvaise conception des cellules, à une qualité de fabrication médiocre, au vieillissement des batteries, aux conditions de fonctionnement non contrôlées et aux facteurs externes. Vous pouvez atténuer ces risques en choisissant des cellules de haute qualité et des systèmes de gestion de batteries robustes.
À noter: Vous prolongez la durée de vie de la batterie en respectant les consignes de charge et en évitant les températures extrêmes. Vous atteignez ainsi plus de 500 à 1 000 cycles de charge/décharge, ce qui vous garantit une batterie fiable et durable pour votre concentrateur d'oxygène portable.
2.4 Intégration avec un concentrateur d'oxygène portable
Vous intégrez parfaitement la batterie 7S2P à votre concentrateur d'oxygène portable. Vous veillez à ce que sa conception s'adapte au boîtier compact de l'appareil. Vous conservez une conception légère pour un transport confortable de votre dispositif d'oxygénothérapie. Vous sélectionnez des cellules lithium-ion de haute qualité pour applications médicales. Vous optimisez la batterie pour une alimentation en oxygène constante et un fonctionnement stable.
Le concentrateur d'oxygène portable 7S2P est idéal pour les applications médicales, la robotique, les systèmes de sécurité, les infrastructures, l'électronique grand public et l'industrie. Sa batterie offre une autonomie prolongée, une charge fiable et des dispositifs de sécurité robustes. Grâce à sa haute qualité et à ses performances optimales, il répond parfaitement aux besoins critiques en oxygénothérapie.
Alerte: Vous devez vérifier les certifications des batteries et la documentation de sécurité avant d'utiliser votre appareil en milieu médical. Vous devez garantir la conformité aux normes FAA, IEC et FDA pour une oxygénothérapie sûre.
Partie 3 : Certification des batteries pour concentrateurs d’oxygène portables
3.1 Conformité à la norme IEC 60601-1
Vous devez vous assurer que la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable est conforme à la norme IEC 60601-1. Cette certification est essentielle pour les dispositifs médicaux, notamment ceux utilisés en oxygénothérapie pour la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La norme IEC 60601-1 évalue la sécurité de la batterie pendant la charge, la décharge et en cas de dysfonctionnement. En garantissant la sécurité du dispositif en conditions normales et en cas de panne, vous protégez les patients. Vous évaluez également l'interaction de la batterie avec l'ensemble du système, un point crucial pour les applications médicales, robotiques et de sécurité.
Exigence | Description |
|---|---|
Évaluation de la batterie | Évaluer le comportement de la batterie pendant la charge, la décharge et en cas de dysfonctionnement. |
Sécurité globale de l'appareil | Veillez à ce que l'appareil reste en sécurité avec la batterie, en conditions normales et en cas de dysfonctionnement. |
Interaction avec le système | Évaluer comment la batterie interagit avec le reste de l'équipement électromédical. |
Vous intégrez des dispositifs de sécurité avancés à la conception de la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable. Vous utilisez des coupe-circuits thermiques pour prévenir la surchauffe. Vous installez des mécanismes de ventilation pour réduire les risques d'explosion. Vous vous appuyez sur des algorithmes de gestion intelligente de la batterie pour surveiller son état et prévoir sa durée de vie. Vous mettez en œuvre des systèmes de gestion thermique robustes pour éviter l'emballement thermique. La conformité à la norme IEC 60601-1 garantit que vos batteries répondent aux normes de sécurité, de fiabilité et de compatibilité électromagnétique pour un usage médical.
Description | |
|---|---|
Coupe-circuits thermiques | Pour éviter toute surchauffe, débranchez la batterie lorsque la température dépasse les limites de sécurité. |
Mécanismes de ventilation | |
Algorithmes intelligents de gestion de bâtiments | Surveiller l'état et les performances de la batterie, prédire sa durée de vie et prévenir sa dégradation. |
Systèmes de gestion thermique | Indispensable pour prévenir l'emballement thermique et garantir le fonctionnement sûr des dispositifs médicaux. |
Conformité à la norme CEI 60601-1 | Garantit que les blocs-batteries répondent aux normes de sécurité, de fiabilité et de compatibilité électromagnétique pour un usage médical. |
Astuce: Vous renforcez la sécurité en choisissant des batteries au lithium conformes à la norme IEC 60601-1. Vous réduisez les risques pour les patients sous oxygénothérapie lors de leurs déplacements.
3.2 Essais de sécurité UN38.3
Vous devez tester la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable conformément au protocole UN38.3. Cette norme garantit la sécurité des batteries au lithium pendant le transport, notamment aérien. Vous simulez des conditions telles que les vibrations, les chocs, les températures extrêmes et les variations d'altitude. Vous vous assurez que la batterie résiste à ces contraintes sans fuite, explosion ni incendie. Vous protégez ainsi les utilisateurs et garantissez la conformité aux réglementations internationales en matière de transport.
Vous respectez la réglementation de la FAA relative au transport aérien de concentrateurs d'oxygène portables. Vous veillez à ce que la quantité totale de lithium des batteries ne dépasse pas 8 grammes, sauf exceptions. Vous transportez des batteries de rechange en cabine, protégées contre les courts-circuits. Vous pouvez laisser les batteries installées dans votre appareil si celui-ci est doté d'au moins deux dispositifs de protection.
Exigence | Description |
|---|---|
Taille de la batterie | Les batteries au lithium doivent avoir une teneur totale en lithium de 8 grammes ou moins, sauf exceptions. |
Méthode de transport | Les batteries au lithium de rechange doivent être transportées en cabine dans les bagages à main et protégées contre les courts-circuits. |
Piles installées | Les batteries des concentrateurs d'oxygène portables peuvent rester installées si l'appareil possède au moins deux dispositifs de protection. |
À noter: L'homologation FAA pour le transport aérien vous garantit que la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable répond aux normes de sécurité les plus strictes. Vous voyagez ainsi en toute sérénité, sachant que votre appareil est accepté par les compagnies aériennes du monde entier.
Vous devez documenter tous les protocoles de test de la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable. Vous devez vous référer aux normes telles que IEC 62133-2 et IEC 60601-1. Vous devez conserver des enregistrements détaillés pour les audits et les contrôles réglementaires.
Standard | Description |
|---|---|
IEC 62133-2 | Ce document se concentre sur la sécurité des batteries et cellules au lithium portables, scellées et rechargeables. |
IEC 60601-1 | Ce document traite des exigences de sécurité et de performance essentielles des équipements électromédicaux. |
3.3 Exigences de la FDA et du marquage CE
Votre batterie pour concentrateur d'oxygène portable doit être conforme aux exigences de certification FDA et CE. La certification FDA implique une documentation rigoureuse, des protocoles de test et des audits de conformité annuels. Elle garantit la sécurité et la fiabilité de votre dispositif pour les applications médicales. La certification CE exige une autodéclaration du fabricant attestant du respect des normes de sécurité de l'UE. Vous devez satisfaire aux exigences de sécurité du marché européen, mais aucun audit annuel n'est requis.
Type de certification | Exigences de la FDA | Exigences CE |
|---|---|---|
Processus réglementaire | Cela implique une documentation rigoureuse, des protocoles de test et des audits de conformité annuels. | Autodéclaration du fabricant attestant du respect des normes de sécurité de l'UE |
Normes de conformité | Doit réussir les audits annuels pour conserver sa certification | Aucun audit annuel n'est requis, mais les exigences de sécurité du marché de l'UE doivent être respectées. |
Vous préparez une documentation complète pour la batterie de votre concentrateur d'oxygène portable. Cette documentation inclut les résultats des tests, les évaluations de sécurité et les données de performance. Vous vous assurez que votre appareil est conforme à toutes les normes réglementaires applicables aux applications médicales, industrielles et électroniques grand public.
Conseils de sécurité concernant les batteries :
Utilisez toujours des batteries au lithium certifiées pour les appareils d'oxygénothérapie.
Suivez les procédures de charge appropriées pour maximiser la durée de vie de la batterie et garantir la sécurité.
Vous apportez un soutien aux patients atteints de BPCO et de bronchopneumopathie chronique obstructive en leur fournissant une oxygénothérapie fiable lors de leurs déplacements. Vous veillez au respect des normes élevées en matière de certification des batteries des concentrateurs d'oxygène portables, garantissant ainsi sécurité et performance en toutes circonstances.
Alerte: Vous devez vérifier toutes les certifications avant d'utiliser votre batterie de concentrateur d'oxygène portable en milieu médical. Vous protégez ainsi les utilisateurs et respectez les exigences réglementaires internationales relatives aux dispositifs d'oxygénothérapie.
Vous savez que la conception de la batterie au lithium 7S2P garantit une oxygénothérapie fiable pour les concentrateurs d'oxygène portables. La certification et la conformité aux normes assurent la sécurité et la fiabilité à long terme de l'appareil. Les fabricants devraient privilégier les solutions compactes, légères et certifiées pour les applications médicales, robotiques, de sécurité, d'infrastructure, électroniques grand public et industrielles.
Certifications | Description |
|---|---|
UL/IEC 60601-1 | norme de sécurité des équipements électromédicaux |
UN 38.3 | Nécessaire pour le transport aérien des batteries au lithium |
Conformité FCC | Assure la compatibilité électromagnétique |
QFP
Quels avantages une batterie lithium 7S2P peut-elle offrir aux équipements médicaux portables ?
Une configuration 7S2P associe sept groupes de cellules connectés en série, chaque groupe comportant deux cellules en parallèle. Pour une batterie NMC, elle peut fournir une tension nominale d'environ 25.2 à 25.9 V tout en augmentant la capacité et le courant de décharge admissible par rapport à une batterie 7S1P.
Cette configuration peut permettre une autonomie plus longue et un fonctionnement stable dans un concentrateur d'oxygène portable, mais son adéquation dépend de la plage de tension de l'appareil, de sa consommation électrique, de l'espace disponible dans le boîtier, de la limite de poids, du système de charge et de la puissance en wattheures requise.
Une batterie 7S2P est-elle automatiquement conforme aux limites de la FAA ?
Non. Les limites de transport de la FAA sont déterminées par les wattheures plutôt que par la configuration série-parallèle.
Calculer l'énergie de la batterie à l'aide de :
Wattheures = tension nominale × capacité en ampères-heures
Par exemple :
Pack NMC 7S2P | Énergie approximative | Catégorie générale des avions de passagers |
|---|---|---|
25.2V, 3.6Ah | 90.7Wh | À 100 Wh ou moins |
25.2V, 4.0Ah | 100.8Wh | 101–160 Wh ; l’approbation de la compagnie aérienne peut être requise. |
25.2V, 6.0Ah | 151.2Wh | 101–160 Wh ; l’approbation des compagnies aériennes et les limites relatives aux batteries de rechange s’appliquent. |
25.2V, 8.0Ah | 201.6Wh | Dépasse la limite générale de 160 Wh pour les avions de passagers |
Les politiques des compagnies aériennes peuvent être plus strictes ; les fabricants et les passagers doivent donc confirmer les exigences auprès du transporteur concerné.
Comment personnaliser une batterie au lithium pour un concentrateur d'oxygène portable ?
A solution de batterie personnalisée peut être développé autour de :
Tension de fonctionnement et de charge de l'appareil
Modes de fonctionnement et de débit d'oxygène requis
Capacité maximale de la batterie (en wattheures)
courant continu et de crête
Dimensions et poids de la batterie
architecture de batterie amovible ou interne
Interface de connexion et de communication
Compatibilité avec le chargeur et la station d'accueil
Température de fonctionnement et de stockage
Étiquetage et traçabilité
exigences en matière de transport et de dispositifs médicaux
Les tests doivent être effectués avec le concentrateur d'oxygène réel, car le comportement du compresseur, les réglages de débit, les alarmes, les fonctions d'affichage et les conditions environnementales influent sur la consommation d'énergie.
Pourquoi un BMS est-il important dans un bloc-batterie médical 7S2P ?
A Système de Gestion de Batterie Il surveille les sept groupes de cellules connectés en série et assure l'équilibrage des cellules, la protection contre les surtensions, la protection contre les surintensités, la protection contre les courts-circuits et la surveillance de la température.
Pour un concentrateur d'oxygène portable, le système de gestion de batterie (BMS) peut également transmettre à l'appareil hôte des informations sur l'état de charge, l'état de fonctionnement, l'autonomie restante, le nombre de cycles et les défauts. Les seuils de protection doivent être adaptés aux cellules, au chargeur et à la plage de fonctionnement du concentrateur.
Quelles exigences en matière de tests et de conformité les fabricants doivent-ils évaluer ?
Les exigences applicables dépendent de la conception de la batterie, du dispositif médical complet, du marché cible et du mode de transport.
Exigence | Portée typique |
UN 38.3 | essais de transport de batteries au lithium |
IEC 62133-2 | Exigences de sécurité pour les piles et batteries au lithium secondaires scellées portables applicables |
IEC 60601-1 | Sécurité de base et performances essentielles de l'ensemble des équipements électromédicaux |
ISO 13485 | système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux |
Exigences de la FDA | Exigences légales américaines en matière de commercialisation et de réglementation pour le dispositif médical complet |
Marquage CE | Conformité du produit final à la législation applicable de l'Union européenne |
critères d'acceptation de la FAA | Utilisation et transport du concentrateur d'oxygène portable complet à bord des aéronefs concernés |
Ces exigences ne garantissent pas à elles seules la fiabilité du produit. Les fabricants doivent également effectuer des vérifications spécifiques à l'application concernant les aspects électriques, thermiques, mécaniques, de compatibilité avec les chargeurs, d'autonomie, d'alarme et au niveau du dispositif.
Pour obtenir de l'aide concernant la tension de la batterie, l'autonomie, les limites de consommation en wattheures, les fonctions du BMS, l'étiquetage et la planification de la conformité, veuillez contacter Large Power pour une consultation en ingénierie.
