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Concentratori di ossigeno portatili a lunga durata: progettazione del pacco batterie al litio 7S2P e requisiti di certificazione medica

Concentratori di ossigeno portatili a lunga durata: progettazione del pacco batterie al litio 7S2P e requisiti di certificazione medica

I concentratori di ossigeno portatili richiedono un'alimentazione a batteria leggera e affidabile per mantenere l'erogazione di ossigeno prescritta durante l'uso quotidiano e i viaggi. Una batteria agli ioni di litio 7S2P collega sette gruppi di celle in serie e due celle in parallelo all'interno di ciascun gruppo. Per le celle NMC convenzionali, questa configurazione fornisce in genere una tensione nominale di circa 25.2-25.9 V e una tensione di carica massima di 29.4 V.

La sola configurazione 7S2P non determina l'autonomia o l'idoneità per l'utilizzo da parte delle compagnie aeree. È necessario considerare la capacità del pacco batterie, l'energia delle celle, il consumo energetico del dispositivo, la modalità di flusso di ossigeno, l'efficienza di conversione, la temperatura e l'invecchiamento della batteria.

Risposta rapida: Una batteria 7S2P può garantire una lunga autonomia in un concentratore di ossigeno portatile, ma la sua capacità in wattora deve essere calcolata prima della finalizzazione del progetto. Per i normali viaggi aerei di linea, mantenere ogni batteria rimovibile agli ioni di litio a una capacità pari o inferiore a 100 Wh semplifica generalmente il trasporto. Le batterie con una capacità compresa tra 101 Wh e 160 Wh richiedono l'approvazione della compagnia aerea e le batterie con capacità superiore a 160 Wh sono generalmente vietate sugli aerei passeggeri.

Considerazioni sulla progettazione della batteria

Requisiti di ingegneria

Tensione pacco

Deve corrispondere all'architettura del concentratore, del motore, del compressore e del convertitore di potenza.

Valutazione Watt-Ora

Calcolato moltiplicando la tensione nominale del pacco per la capacità in ampere-ora

Tempo di esecuzione richiesto

In base al consumo energetico del dispositivo, all'impostazione del flusso di ossigeno, alla temperatura e al margine di invecchiamento.

Protezione BMS

Include il monitoraggio delle celle, il bilanciamento, la protezione da sovracorrente, cortocircuito e temperatura.

Etichettatura delle batterie

Indica chiaramente tensione, capacità, wattora, composizione chimica, modello e informazioni sulla sicurezza.

Progettazione della batteria di ricambio

Deve garantire la protezione, il trasporto e la sostituzione sicuri del terminale durante il viaggio.

Controlli di qualità medica

Sono necessari la documentazione di progettazione, la qualificazione dei fornitori, la tracciabilità, la verifica e il controllo delle modifiche.

Ad esempio, una batteria NMC 7S2P con una tensione nominale di 25.2 V e una capacità di 4.0 Ah immagazzina circa 100.8 Wh:

25.2 V × 4.0 Ah = 100.8 Wh

Sebbene la capacità sia solo leggermente superiore a 100 Wh, rientra nella categoria 101-160 Wh e potrebbe richiedere l'approvazione delle compagnie aeree. Un produttore che punta a una maggiore facilità di trasporto passeggeri potrebbe dover ridurre la capacità del pacco batterie, utilizzare più batterie rimovibili conformi o riprogettare l'architettura elettrica.

Il tempo di funzionamento deve essere calcolato in base alla potenza misurata del dispositivo, anziché essere copiato da un altro concentratore di ossigeno:

Autonomia stimata = energia utilizzabile della batteria ÷ potenza media del dispositivo

L'autonomia effettiva diminuisce normalmente con impostazioni di flusso di ossigeno più elevate, durante il funzionamento a flusso continuo, a basse temperature e con l'invecchiamento della batteria. Le tabelle di autonomia pubblicate devono pertanto essere basate su test effettuati sullo specifico concentratore, pacco batterie, modalità operativa e condizioni ambientali.

I criteri di accettazione della FAA si applicano all'intero concentratore di ossigeno portatile, non solo alla batteria. Il dispositivo deve essere legalmente commercializzato negli Stati Uniti in conformità con le normative FDA applicabili, non deve interferire con i sistemi degli aeromobili, non deve generare gas compresso e deve essere conforme alle restrizioni applicabili in materia di materiali pericolosi. Un dispositivo idoneo deve inoltre recare l'etichetta di conformità del produttore richiesta, a meno che non sia già coperto da una precedente disposizione relativa ai dispositivi accettati.

Per i passeggeri che utilizzano un dispositivo di protezione individuale (POC) a bordo, la compagnia aerea potrebbe richiedere un numero sufficiente di batterie completamente cariche per alimentare il dispositivo per almeno il 150% della durata massima prevista del volo. Le batterie di ricambio devono essere trasportate e protette in conformità con le normative applicabili della compagnia aerea e con le disposizioni relative al trasporto di merci pericolose.

Grafico a barre che mostra i tempi di funzionamento dei concentratori di ossigeno portatili a diverse impostazioni di flusso.

Il progetto finale della batteria dovrebbe coordinare la selezione delle celle, la capacità utilizzabile, Sistema di gestione della batteria, caricabatterie, involucro, etichettatura, test di trasporto e controlli di qualità dei dispositivi medici. Scopri di più su Large Power'S soluzioni a batteria per concentratori di ossigeno portatili.

Punti chiave

  • Il design del pacco batterie al litio 7S2P offre una lunga autonomia e sicurezza per i concentratori di ossigeno portatili, rendendolo ideale per i viaggi e l'uso quotidiano.

  • Il rispetto degli standard FAA, IEC e FDA garantisce che il concentratore di ossigeno portatile rimanga sicuro e affidabile durante il funzionamento.

  • Scegliere la batteria giusta significa trovare un equilibrio tra autonomia, peso e costo, garantendoti una terapia con ossigeno costante ovunque tu sia.

Parte 1: Concentratori di ossigeno portatili e necessità di batterie

Parte 1: Concentratori di ossigeno portatili e necessità di batterie

1.1 Panoramica del dispositivo

I concentratori di ossigeno portatili sono indispensabili per la terapia con ossigeno in ambito medico e durante i viaggi. Questi dispositivi utilizzano batterie agli ioni di litio di ultima generazione per garantire prestazioni affidabili. Esistono diversi tipi di concentratori di ossigeno portatili, ognuno con specifiche esigenze di alimentazione. La tabella seguente confronta i principali concentratori di ossigeno portatili e il loro consumo energetico:

Modello

Consumo energetico (Watt)

Drive DeVilbiss 10L

639

DeVilbiss 5 litri

310 (media), 275 a 1.2 LPM e inferiori

Come si può notare, le applicazioni mediche richiedono una gestione energetica efficiente. Le batterie agli ioni di litio offrono un'elevata densità energetica e un'erogazione stabile, il che le rende ideali per i concentratori di ossigeno portatili.

1.2 Requisiti di funzionamento e alimentazione

Desideri che il tuo concentratore di ossigeno portatile abbia una durata sufficiente per le tue uscite prolungate. L'autonomia della batteria varia da due a sei ore, a seconda delle impostazioni di flusso e dell'efficienza del dispositivo. Le normative FAA limitano le batterie agli ioni di litio a 160 Wh per il trasporto aereo. La tabella seguente illustra questi limiti:

Tipo di batteria

Limite di wattora

Note aggiuntive

Ioni di litio

Fino a 100 Wh

È consentito un numero illimitato di batterie di ricambio fino a 100 Wh.

Ioni di litio

Da 100 Wh a 160 Wh

È consentito portare fino a due batterie di riserva di grandi dimensioni.

Quando pianifichi la tua giornata, devi tenere conto della durata della batteria e della frequenza di ricarica. Le tecniche di ricarica corrette contribuiscono a massimizzare le prestazioni e la sicurezza della batteria.

1.3 Criteri di selezione della batteria

Nella scelta della batteria giusta, è necessario valutare il rapporto tra autonomia, peso, portabilità e costo. Si opta per una batteria con maggiore capacità per un funzionamento più prolungato, ma questa potrebbe risultare più pesante e aumentare le dimensioni del dispositivo. Un design leggero è invece prioritario per facilitarne il trasporto. I tipi di batterie per concentratori di ossigeno portatili includono batterie agli ioni di litio, ai polimeri di litio e al litio ferro fosfato (LiFePO4). È importante valutare la durata della batteria, le modalità di ricarica, il peso e la portabilità per trovare la soluzione più adatta alle proprie esigenze di ossigenoterapia. Scegliere la batteria giusta garantisce un'erogazione costante di ossigenoterapia ovunque ci si trovi.

Parte 2: Progettazione del pacco batterie al litio 7S2P

Parte 2: Progettazione del pacco batterie al litio 7S2P

2.1 Spiegazione della configurazione 7S2P

Hai bisogno di un pacco batterie che garantisca un'erogazione affidabile di ossigenoterapia e soddisfi rigorosi standard di sicurezza. La configurazione 7S2P combina sette celle in serie e due stringhe in parallelo. Questo design offre una soluzione bilanciata per i concentratori di ossigeno portatili. Si ottiene una tensione nominale di 25.2 V, conforme ai requisiti per i dispositivi medicali. Le due stringhe in parallelo raddoppiano la capacità in ampere-ora, garantendo una maggiore autonomia senza aumentare la tensione. Il tutto beneficia di un design compatto che si adatta ai concentratori di ossigeno leggeri.

Suggerimento: La configurazione 7S2P ti aiuta a rispettare i limiti di batteria imposti dalla FAA per il trasporto aereo. Rimani entro il limite di 160 Wh, quindi puoi portare il tuo dispositivo a bordo degli aerei.

Come potete vedere, il 7S2P offre vantaggi rispetto ad altri tipi di pacchi batteria al litio:

Configurazione

Tensione nominale

gamma di capacità

Scenario applicativo tipico

7S2P

24.5V - 25.9V

2000 mAh – 6700 mAh

Sistemi medici, robotici, di sicurezza

6S2P

21.6V - 22.2V

2000 mAh – 6000 mAh

Elettronica di consumo, industriale

8S2P

28.8V - 29.6V

2000 mAh – 7000 mAh

Infrastrutture, industriali

La scelta del modello 7S2P per i concentratori di ossigeno portatili è motivata dal suo equilibrio tra tensione, capacità e sicurezza. Evita peso e dimensioni eccessivi, mantenendo così portabilità e comfort.

2.2 Ottimizzazione della tensione e della capacità

Desideri che il tuo concentratore di ossigeno portatile eroghi ossigeno per ore senza interruzioni. L'ottimizzazione della tensione e della capacità del pacco batterie 7S2P estende l'autonomia e migliora la funzionalità del dispositivo. Ottieni una tensione nominale di 25.2 V (7 × 3.6 V) e i pacchi completamente carichi raggiungono i 25.9 V (7 × 3.7 V). Puoi selezionare celle di alta qualità per massimizzare la capacità, da 4000 mAh a 6700 mAh.

  • La tensione nominale è tipicamente di 25.2 V.

  • Le batterie completamente cariche raggiungono una tensione di 25.9 V.

  • La capacità totale varia da 4000 mAh a 6700 mAh, a seconda della qualità e della configurazione delle celle.

Beneficiate di un design che raddoppia la capacità in ampere-ora grazie a stringhe parallele. Questa configurazione garantisce un'erogazione di energia costante, ideale per i dispositivi medici che richiedono ossigenoterapia continua. Massimizzate l'autonomia rimanendo entro i limiti imposti dalla FAA. Evitate ricariche frequenti, godendo così di una lunga durata della batteria e di una maggiore praticità d'uso.

2.3 Sicurezza e gestione della batteria

Per una terapia con ossigeno sicura, il concentratore di ossigeno portatile è fondamentale. La sicurezza è un aspetto cruciale nella progettazione delle batterie. È necessario un sistema di gestione della batteria (BMS) conforme agli standard medicali. Sono indispensabili meccanismi di protezione completi, tra cui il monitoraggio di sovratensione, sottotensione, sovracorrente, cortocircuito e temperatura. La funzione di spegnimento automatico in caso di guasto e la riserva di energia di emergenza sono essenziali per proteggersi da eventuali malfunzionamenti imprevisti.

Caratteristica

Descrizione

Certificazioni di sicurezza

Conforme agli standard di sicurezza e certificazione di livello medicale (ad es. IEC 60601)

Modalità fail-safe

Supporta le modalità di spegnimento di sicurezza e di riserva di energia di emergenza.

Meccanismi di protezione completi

Include il monitoraggio di sovratensione, sottotensione, sovracorrente, cortocircuito e temperatura.

Monitoraggio remoto

Consente il monitoraggio remoto dello stato di salute della batteria nei dispositivi gestiti dalla flotta.

Protezione Ambientale

Per l'uso industriale, scegli BMS con rivestimento protettivo e custodie con grado di protezione IP67 per resistere a polvere, umidità e vibrazioni.

Trascurando la sicurezza, si rischiano fenomeni come l'instabilità termica, incendi o esplosioni. È fondamentale evitare difetti di progettazione delle celle, scarsa qualità di produzione, invecchiamento della batteria, condizioni operative non controllate e fattori esterni. Questi rischi si riducono scegliendo celle di alta qualità e sistemi di gestione della batteria robusti.

Nota: Seguendo le corrette procedure di ricarica ed evitando temperature estreme, è possibile prolungare la durata della batteria. In questo modo si raggiungono da 500 a oltre 1000 cicli di carica/scarica, garantendo un'autonomia affidabile e una lunga durata della batteria per il concentratore di ossigeno portatile.

2.4 Integrazione con concentratore di ossigeno portatile

Integri perfettamente il pacco batterie 7S2P nel tuo concentratore di ossigeno portatile. Ti assicuri che il design si adatti all'involucro compatto del dispositivo. Mantieni una struttura leggera, in modo da poter trasportare comodamente il tuo dispositivo per ossigenoterapia. Selezioni celle agli ioni di litio di alta qualità per applicazioni mediche. Ottimizzi il pacco batterie per un'erogazione di ossigeno costante e un funzionamento stabile.

Il design 7S2P trova applicazione in ambito medico, robotico, nei sistemi di sicurezza, nelle infrastrutture, nell'elettronica di consumo e in contesti industriali. Beneficia di un pacco batterie che garantisce un'autonomia prolungata, una ricarica affidabile e robuste funzionalità di sicurezza. Ottiene alta qualità e prestazioni, potendo così affidarsi al concentratore di ossigeno portatile per le esigenze critiche di ossigenoterapia.

Alert: Prima di utilizzare il dispositivo in ambienti medici, è necessario verificare le certificazioni della batteria e la documentazione di sicurezza. È fondamentale garantire la conformità agli standard FAA, IEC e FDA per una terapia con ossigeno sicura.

Parte 3: Certificazione della batteria del concentratore di ossigeno portatile

3.1 Conformità alla norma IEC 60601-1

È fondamentale assicurarsi che la batteria del concentratore di ossigeno portatile sia conforme agli standard IEC 60601-1. Questa certificazione è essenziale per i dispositivi medici, inclusi quelli utilizzati nell'ossigenoterapia per la gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La norma IEC 60601-1 valuta la sicurezza della batteria durante la carica, la scarica e in condizioni di guasto. La conformità alla norma IEC 60601-1 consente di proteggere i pazienti, garantendo la sicurezza del dispositivo sia in condizioni normali che in caso di guasto. Inoltre, permette di valutare l'interazione della batteria con l'intero sistema, aspetto cruciale per applicazioni in ambito medico, robotico e di sicurezza.

Requisito

Descrizione

Valutazione della batteria

Valutare il comportamento della batteria durante la carica, la scarica e in caso di guasto.

Sicurezza complessiva del dispositivo

Assicurarsi che il dispositivo rimanga al sicuro con la batteria sia in condizioni normali che in caso di guasto.

Interazione con il sistema

Valutare come la batteria interagisce con il resto delle apparecchiature elettromedicali.

Integrate funzionalità di sicurezza avanzate nella progettazione delle batterie dei vostri concentratori di ossigeno portatili. Utilizzate dispositivi di interruzione termica per prevenire il surriscaldamento. Installate meccanismi di ventilazione per ridurre il rischio di esplosione. Vi affidate ad algoritmi intelligenti di gestione della batteria per monitorare lo stato di salute della batteria e prevederne la durata. Implementate robusti sistemi di gestione termica per prevenire l'instabilità termica. La conformità alla norma IEC 60601-1 garantisce che i vostri pacchi batteria soddisfino gli standard di sicurezza, affidabilità e compatibilità elettromagnetica per l'uso medicale.

Caratteristica/Sfida di sicurezza

Descrizione

Ritagli termici

Per evitare il surriscaldamento, scollegare la batteria quando le temperature superano i limiti di sicurezza.

Meccanismi di sfiato

Consentire la fuoriuscita dei gas in caso di guasto della batteria, riducendo il rischio di esplosione.

Algoritmi BMS intelligenti

Monitora lo stato di salute e le prestazioni della batteria, prevedendone la durata e prevenendone il degrado.

Sistemi di gestione termica

Essenziale per prevenire l'instabilità termica e garantire un funzionamento sicuro dei dispositivi medici.

Conformità alla norma IEC 60601-1

Garantisce che i pacchi batteria soddisfino gli standard di sicurezza, affidabilità e compatibilità elettromagnetica per l'uso medicale.

Suggerimento: Scegliendo pacchi batteria al litio conformi agli standard IEC 60601-1, si migliora la sicurezza e si riducono i rischi per i pazienti che necessitano di ossigenoterapia durante i viaggi.

3.2 Test di sicurezza UN38.3

È necessario testare la batteria del concentratore di ossigeno portatile secondo i protocolli UN38.3. Questo standard verifica la sicurezza dei pacchi batteria al litio durante il trasporto, in particolare per il trasporto aereo. Si simulano condizioni quali vibrazioni, urti, temperature estreme e variazioni di altitudine. Si verifica che la batteria sia in grado di resistere a tali sollecitazioni senza perdite, esplosioni o incendi. In questo modo si tutelano gli utenti e si garantisce la conformità alle normative internazionali sul trasporto.

È necessario rispettare le normative FAA per il trasporto aereo di concentratori di ossigeno portatili. Le batterie al litio devono rimanere entro il limite di contenuto totale di litio di 8 grammi, salvo eccezioni. Le batterie di ricambio devono essere trasportate in cabina e protette dai cortocircuiti. È possibile lasciare le batterie installate nel dispositivo se questo dispone di almeno due dispositivi di protezione.

Requisito

Descrizione

Dimensioni Batteria

Le batterie al litio devono avere un contenuto totale di litio pari o inferiore a 8 grammi, salvo eccezioni.

Metodo di trasporto

Le batterie al litio di ricambio devono essere trasportate in cabina nel bagaglio a mano e protette dai cortocircuiti.

Batterie installate

Le batterie nei concentratori di ossigeno portatili possono rimanere installate se il dispositivo è dotato di almeno due dispositivi di protezione.

Nota: L'approvazione della FAA per il trasporto aereo ti garantisce che la batteria del tuo concentratore di ossigeno portatile soddisfa rigorosi standard di sicurezza. Potrai viaggiare con maggiore tranquillità e affidabilità, sapendo che il tuo dispositivo è accettato dalle compagnie aeree di tutto il mondo.

È necessario documentare tutti i protocolli di prova per la batteria del concentratore di ossigeno portatile. È necessario fare riferimento a norme quali IEC 62133-2 e IEC 60601-1. È inoltre necessario conservare una documentazione dettagliata per audit e verifiche normative.

Standard

Descrizione

IEC 62133-2

Si concentra sulla sicurezza delle batterie e delle celle al litio portatili, sigillate e ricaricabili.

IEC 60601-1

Affronta i requisiti di sicurezza e di prestazione essenziali per le apparecchiature elettromedicali.

3.3 Requisiti FDA e CE

Per la batteria del concentratore di ossigeno portatile è necessario rispettare i requisiti di certificazione FDA e CE. La certificazione FDA prevede una documentazione rigorosa, protocolli di test e audit di conformità annuali. La certificazione garantisce la sicurezza e l'affidabilità per le applicazioni mediche. La certificazione CE richiede un'autocertificazione da parte del produttore per la conformità agli standard di sicurezza dell'UE. È necessario soddisfare i requisiti di sicurezza per il mercato UE, ma non sono previsti audit annuali.

Tipo di certificazione

Requisiti FDA

Requisiti CE

Processo normativo

Prevede una documentazione rigorosa, protocolli di test e audit di conformità annuali.

Autocertificazione del fabbricante attestante la conformità agli standard di sicurezza dell'UE.

Standard di conformità

È necessario superare audit annuali per mantenere la certificazione.

Non sono richiesti audit annuali, ma è necessario soddisfare i requisiti di sicurezza per il mercato UE.

Dovrai preparare una documentazione completa per la batteria del tuo concentratore di ossigeno portatile. Dovrai includere i risultati dei test, le valutazioni di sicurezza e i dati sulle prestazioni. Dovrai inoltre assicurarti che il dispositivo soddisfi tutti gli standard normativi per le applicazioni mediche, industriali e di elettronica di consumo.

Consigli per la sicurezza delle batterie:

  1. Per i dispositivi di ossigenoterapia utilizzare sempre batterie al litio certificate.

  2. Seguire le corrette procedure di ricarica per massimizzare la durata della batteria e garantire la sicurezza.

Offrite supporto ai pazienti affetti da BPCO e broncopneumopatia cronica ostruttiva, garantendo un'efficace terapia con ossigeno durante i viaggi. Mantenete elevati standard di certificazione per le batterie dei concentratori di ossigeno portatili, assicurando sicurezza e prestazioni ottimali in ogni situazione.

Alert: Prima di utilizzare la batteria del concentratore di ossigeno portatile in ambienti medici, è necessario verificare tutte le certificazioni. In questo modo si tutelano gli utenti e si rispettano i requisiti normativi globali per i dispositivi di ossigenoterapia.

È risaputo che il design del pacco batterie al litio 7S2P garantisce un'ossigenoterapia affidabile per i concentratori di ossigeno portatili. La certificazione e la conformità assicurano sicurezza a lungo termine e affidabilità del dispositivo. I produttori dovrebbero concentrarsi su soluzioni compatte, leggere e certificate per applicazioni mediche, robotiche, di sicurezza, infrastrutturali, di elettronica di consumo e industriali.

Certificazione

Descrizione

UL/CEI 60601-1

Norma di sicurezza per le apparecchiature elettromedicali

UN 38.3

Necessario per il trasporto aereo di batterie al litio

Conformità FCC

Garantisce la compatibilità elettromagnetica

FAQ

Quali vantaggi può offrire un pacco batterie al litio 7S2P per le apparecchiature mediche portatili?

Una configurazione 7S2P combina sette gruppi di celle collegati in serie con due celle in parallelo in ciascun gruppo. Per una batteria NMC, può fornire una tensione nominale di circa 25.2–25.9 V, aumentando al contempo la capacità e la corrente di scarica consentita rispetto a un pacco 7S1P.

Questa configurazione può garantire tempi di funzionamento più lunghi e una maggiore stabilità in un concentratore di ossigeno portatile, ma l'idoneità dipende dalla gamma di tensione del dispositivo, dal consumo energetico, dallo spazio disponibile, dal limite di peso, dal sistema di ricarica e dalla potenza nominale richiesta in wattora.

Una batteria 7S2P è automaticamente conforme ai limiti FAA?

No. I limiti di trasporto stabiliti dalla FAA sono determinati dai wattora, non dalla configurazione serie-parallelo.

Calcola l'energia della batteria utilizzando:

Wattora = tensione nominale × capacità in ampereora

Per esempio:

Pacchetto NMC 7S2P

Energia approssimativa

Categoria generale di aeromobili passeggeri

25.2 V, 3.6 Ah

90.7Wh

A o inferiore a 100 Wh

25.2 V, 4.0 Ah

100.8Wh

101–160 Wh; potrebbe essere necessaria l'approvazione della compagnia aerea.

25.2 V, 6.0 Ah

151.2Wh

101–160 Wh; si applicano le normative di approvazione delle compagnie aeree e i limiti relativi alla batteria di riserva.

25.2 V, 8.0 Ah

201.6Wh

Supera il limite generale di 160 Wh per gli aeromobili passeggeri.

Le politiche delle compagnie aeree potrebbero essere più rigide, pertanto produttori e passeggeri dovrebbero verificare i requisiti con il vettore di riferimento.

Come si può personalizzare un pacco batterie al litio per un concentratore di ossigeno portatile?

A soluzione batteria personalizzata può essere sviluppato attorno a:

  • Tensione di funzionamento e di carica del dispositivo

  • Modalità di funzionamento e flusso di ossigeno richiesti

  • Wattora massimi della batteria

  • Corrente continua e di picco

  • Dimensioni e peso della batteria

  • Architettura della batteria rimovibile o interna

  • Connettore e interfaccia di comunicazione

  • Compatibilità con caricabatterie e docking station

  • Temperatura di esercizio e di stoccaggio

  • Etichettatura e tracciabilità

  • Requisiti relativi al trasporto e ai dispositivi medici

Per i test è necessario utilizzare il concentratore di ossigeno reale, poiché il comportamento del compressore, le impostazioni di flusso, gli allarmi, le funzioni del display e le condizioni ambientali influiscono sul consumo energetico.

Perché un BMS è importante in un pacco batterie medicale 7S2P?

A Sistema di gestione della batteria Monitora i sette gruppi di celle collegati in serie e fornisce bilanciamento delle celle, protezione da sovratensione, protezione da sovracorrente, protezione da cortocircuito e monitoraggio della temperatura.

Nel caso di un concentratore di ossigeno portatile, il BMS può anche segnalare al dispositivo host lo stato di carica, lo stato di salute, l'autonomia residua, il numero di cicli e le informazioni relative ai guasti. Le soglie di protezione devono essere coordinate con le celle selezionate, il caricabatterie e l'intervallo di funzionamento del concentratore.

Quali requisiti di prova e conformità dovrebbero valutare i produttori?

I requisiti applicabili dipendono dal design della batteria, dal dispositivo medico completo, dal mercato di destinazione e dal metodo di trasporto.

Requisito

Ambito tipico

UN 38.3

test di trasporto di batterie al litio

IEC 62133-2

Requisiti di sicurezza per celle e batterie al litio secondarie sigillate portatili applicabili

IEC 60601-1

Sicurezza di base e prestazioni essenziali dell'intera apparecchiatura elettromedicale

ISO 13485

Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici

Requisiti FDA

Requisiti legali, normativi e di commercializzazione negli Stati Uniti per il dispositivo medico completo.

Marcatura CE

Conformità del prodotto finale alla legislazione applicabile dell'Unione Europea.

criteri di accettazione della FAA

Uso e trasporto a bordo del concentratore di ossigeno portatile completo degli aeromobili applicabili

Questi requisiti da soli non garantiscono l'affidabilità del prodotto. I produttori devono anche eseguire verifiche elettriche, termiche, meccaniche, di compatibilità con i caricabatterie, di autonomia, di allarme e a livello di dispositivo, specifiche per l'applicazione.

Per assistenza su tensione della batteria, autonomia, limiti di wattora, funzioni BMS, etichettatura e pianificazione della conformità, contattare Large Power per una consulenza ingegneristica.

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