휴대용 산소 농축기는 일상적인 사용과 이동 중에 필요한 산소 공급을 유지하기 위해 가볍고 안정적인 배터리 전원이 필요합니다. 7S2P 리튬 이온 배터리는 7개의 셀 그룹을 직렬로 연결하고 각 그룹 내에서 2개의 셀을 병렬로 연결합니다. 일반적인 NMC 셀의 경우, 이 구성은 일반적으로 약 25.2~25.9V의 공칭 전압과 29.4V의 최대 충전 전압을 제공합니다.
7S2P 구성만으로는 배터리 사용 시간이나 항공사 반입 가능 여부를 결정할 수 없습니다. 배터리 용량, 셀 에너지, 기기 전력 소비, 산소 흐름 모드, 변환 효율, 온도 및 배터리 노화 등 모든 요소를 고려해야 합니다.
빠른 답변: 7S2P 배터리는 휴대용 산소 농축기의 장시간 작동을 지원할 수 있지만, 설계를 최종 확정하기 전에 와트시(Wh) 용량을 계산해야 합니다. 일반적인 여객기 여행의 경우, 분리 가능한 리튬 이온 배터리 각각의 용량을 100Wh 이하로 유지하는 것이 휴대를 간소화하는 데 도움이 됩니다. 101Wh에서 160Wh 사이의 배터리는 항공사의 승인이 필요하며, 160Wh를 초과하는 배터리는 일반적으로 여객기 반입이 금지됩니다.
배터리 설계 시 고려 사항 | 엔지니어링 요구 사항 |
|---|---|
팩 전압 | 산소 농축기, 모터, 압축기 및 전력 변환 구조와 일치해야 합니다. |
와트시 등급 | 공칭 팩 전압에 암페어시 용량을 곱하여 계산합니다. |
필수 런타임 | 기기 전력 소비량, 산소 유량 설정, 온도 및 노화 여유를 기준으로 합니다. |
BMS 보호 | 셀 모니터링, 밸런싱, 과전류, 단락 및 온도 보호 기능이 포함되어 있습니다. |
배터리 라벨링 | 전압, 용량, 와트시, 화학 성분, 모델 및 안전 정보를 명확하게 표시합니다. |
예비 배터리 설계 | 이동 중 단말기의 안전한 보호, 운송 및 교체를 지원해야 합니다. |
의료 품질 관리 | 문서화된 설계, 공급업체 자격 심사, 추적성, 검증 및 변경 관리가 필요합니다. |
예를 들어, 25.2V 및 4.0Ah 정격의 7S2P NMC 배터리는 약 100.8Wh의 용량을 저장합니다.
25.2V × 4.0Ah = 100.8Wh
이 용량은 100Wh를 약간 웃도는 수준이지만, 101~160Wh 범주에 속하므로 항공사 승인이 필요할 수 있습니다. 승객의 휴대 편의성을 고려하는 제조사는 배터리 용량을 줄이거나, 규격에 맞는 탈착식 배터리를 여러 개 사용하거나, 전기 회로 설계를 재설계해야 할 수도 있습니다.
작동 시간은 다른 산소 농축기에서 복사하는 것이 아니라 측정된 장치 전력을 기준으로 계산해야 합니다.
예상 사용 시간 = 사용 가능한 배터리 에너지 ÷ 기기 평균 전력 소비량
실제 작동 시간은 일반적으로 산소 유량 설정이 높을수록, 연속 유량 작동 시, 저온 환경 시, 그리고 배터리 수명이 다할수록 감소합니다. 따라서 게시된 작동 시간표는 특정 산소 농축기, 배터리 팩, 작동 모드 및 환경 조건에 대한 테스트 결과를 기반으로 해야 합니다.
FAA 승인 기준은 휴대용 산소 농축기 전체에 적용되며, 배터리에만 적용되는 것이 아닙니다. 해당 장치는 관련 FDA 요건에 따라 미국에서 합법적으로 판매되어야 하며, 항공기 시스템에 간섭을 일으키지 않아야 하고, 압축 가스를 발생시키지 않아야 하며, 관련 유해 물질 제한 규정을 준수해야 합니다. 또한, 기존에 승인된 장치 조항에 해당하지 않는 한, 적격 장치는 필수 제조업체 적합성 라벨을 부착해야 합니다.
기내에서 휴대용 진단기기(POC)를 사용하는 승객의 경우, 항공사는 예상 최대 비행 시간의 최소 150% 동안 기기를 작동시킬 수 있도록 충분한 양의 완전 충전된 배터리를 요구할 수 있습니다. 예비 배터리는 해당 항공사 및 위험물 관련 규정에 따라 휴대 및 보관해야 합니다.
최종 배터리 설계는 셀 선택, 사용 가능 용량 등을 조화롭게 고려해야 합니다. 배터리 관리 시스템충전기, 케이스, 라벨링, 운송 테스트 및 의료기기 품질 관리 등이 포함됩니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. Large Power의 휴대용 산소 농축기용 배터리 솔루션.
주요 요점
7S2P 리튬 배터리 팩은 휴대용 산소 농축기에 긴 작동 시간과 안전성을 제공하여 여행 및 일상 사용에 이상적입니다.
FAA, IEC 및 FDA 표준을 준수함으로써 휴대용 산소 농축기가 작동 중 안전하고 신뢰할 수 있음을 보장합니다.
적절한 배터리를 선택하려면 사용 시간, 무게 및 비용의 균형을 고려해야 하며, 이를 통해 어디에서든 일관된 산소 치료를 받을 수 있습니다.
파트 1: 휴대용 산소 농축기 및 배터리 필요 사항
1.1 장치 개요
휴대용 산소 농축기는 의료 현장이나 여행 중에 산소 치료를 제공하는 데 필수적입니다. 이러한 장치는 안정적인 성능을 보장하기 위해 첨단 리튬 이온 배터리 팩을 사용합니다. 휴대용 산소 농축기는 종류가 다양하며, 각 제품마다 필요한 전력량이 다릅니다. 아래 표는 주요 휴대용 산소 농축기의 전력 소비량을 비교한 것입니다.
모델 | 전력 소비(와트) |
|---|---|
드라이브 드빌비스 10L | 639 |
드빌비스 5리터 | 310(평균), 275 @ 1.2 LPM 이하 |
보시다시피 의료 기기에는 효율적인 에너지 관리가 필수적입니다. 리튬 이온 배터리는 높은 에너지 밀도와 안정적인 출력을 제공하여 휴대용 산소 농축기에 이상적입니다.
1.2 실행 시간 및 전력 요구 사항
장시간 야외 활동에도 사용할 수 있는 휴대용 산소 농축기의 배터리 사용 시간은 중요합니다. 배터리 사용 시간은 유량 설정 및 기기 효율에 따라 2~6시간 정도입니다. 미국 연방항공국(FAA) 규정에 따라 항공 여행 시 사용할 수 있는 리튬 이온 배터리 용량은 160Wh로 제한됩니다. 아래 표는 이러한 제한 사항을 보여줍니다.
배터리 타입 | 와트시 제한 | 추가 정보 |
|---|---|---|
리튬 이온 | 최대 100Wh | 100Wh 미만의 예비 배터리는 무제한으로 허용됩니다. |
리튬 이온 | 100Wh ~ 160Wh | 대용량 예비 배터리는 최대 2개까지 허용됩니다. |
하루 일정을 계획할 때는 배터리 수명과 충전 빈도를 고려해야 합니다. 올바른 충전 방법은 배터리 성능과 안전성을 극대화하는 데 도움이 됩니다.
1.3 배터리 선택 기준
적합한 배터리를 선택할 때는 사용 시간, 무게, 휴대성, 그리고 가격을 고려해야 합니다. 더 오래 사용하려면 용량이 큰 배터리를 선택할 수 있지만, 무게가 더 나가고 기기 크기가 커질 수 있습니다. 휴대가 간편한 가벼운 디자인을 우선시해야 합니다. 휴대용 산소 농축기 배터리 종류에는 리튬 이온, 리튬 폴리머, LiFePO4 등이 있습니다. 산소 사용량에 맞춰 배터리 수명, 충전 방식, 무게 및 휴대성을 평가해야 합니다. 올바른 배터리를 선택하면 언제 어디서든 안정적인 산소 치료를 받을 수 있습니다.
파트 2: 7S2P 리튬 배터리 팩 설계
2.1 7S2P 구성 설명
안정적인 산소 치료를 제공하고 엄격한 안전 기준을 충족하는 배터리 팩이 필요합니다. 7S2P 구성은 7개의 셀을 직렬로 연결하고 2개의 병렬 스트링을 결합하여 휴대용 산소 농축기에 균형 잡힌 솔루션을 제공합니다. 의료 기기에 필요한 25.2V의 공칭 전압을 제공하며, 두 개의 병렬 스트링으로 암페어시 용량을 두 배로 늘려 전압을 높이지 않고도 더 긴 작동 시간을 확보할 수 있습니다. 또한 컴팩트한 디자인으로 가벼운 산소 농축기 내부에 장착할 수 있습니다.
Tip 7S2P 구성은 항공 여행 시 FAA 배터리 제한을 충족하는 데 도움이 됩니다. 160Wh 제한 범위 내에 있으므로 비행기에 기기를 휴대할 수 있습니다.
다른 리튬 배터리 팩 설계와 비교했을 때 7S2P의 장점을 확인할 수 있습니다.
구성 | 공칭 전압 | 용량 범위 | 일반적인 애플리케이션 시나리오 |
|---|---|---|---|
7S2P | 24.5V - 25.9V | 2000mAh – 6700mAh | 의료, 로봇공학, 보안 시스템 |
6S2P | 21.6V - 22.2V | 2000mAh – 6000mAh | 가전제품, 산업용 |
8S2P | 28.8V - 29.6V | 2000mAh – 7000mAh | 인프라, 산업 |
휴대용 산소 농축기에 7S2P를 선택하는 이유는 전압, 용량 및 안전성의 균형을 맞추었기 때문입니다. 과도한 무게와 크기를 방지하여 휴대성과 편안함을 유지합니다.
2.2 전압 및 용량 최적화
휴대용 산소 농축기가 몇 시간 동안 중단 없이 산소를 공급하기를 원하시죠? 7S2P 배터리 팩은 전압과 용량을 최적화하여 작동 시간을 연장하고 기기 기능을 향상시킵니다. 공칭 전압은 25.2V(7 × 3.6V)이며, 완전 충전 시에는 25.9V(7 × 3.7V)에 도달합니다. 4000mAh에서 6700mAh에 이르는 고품질 셀을 사용하여 용량을 극대화했습니다.
정격 전압은 일반적으로 25.2V입니다.
완전히 충전된 배터리 팩은 25.9V에 도달합니다.
배터리 용량은 셀 품질 및 구성에 따라 4000mAh에서 6700mAh까지 다양합니다.
병렬 연결을 통해 암페어시 용량을 두 배로 늘리는 설계의 이점을 누릴 수 있습니다. 이러한 구성은 지속적인 에너지 공급을 보장하여 지속적인 산소 치료가 필요한 의료 기기에 이상적입니다. FAA 규정을 준수하면서 작동 시간을 극대화할 수 있습니다. 잦은 충전이 필요 없어 배터리 수명이 길고 사용이 편리합니다.
2.3 안전 및 배터리 관리
휴대용 산소 농축기는 안전한 산소 치료를 위해 필수적입니다. 따라서 배터리 설계에서 안전은 매우 중요합니다. 의료 등급 기준을 충족하는 배터리 관리 시스템(BMS)이 필요하며, 과전압, 저전압, 과전류, 단락 및 온도 모니터링을 포함한 포괄적인 보호 메커니즘이 필수적입니다. 또한 예상치 못한 고장에 대비하여 안전 차단 기능과 비상 전력 예비 모드가 갖춰져 있어야 합니다.
제품 특장점 | 기술설명 |
|---|---|
안전 인증 | 의료용 안전 및 인증 기준(예: IEC 60601)을 충족합니다. |
안전 모드 | 안전 차단 및 비상 전력 예비 모드를 지원합니다. |
종합적 보호 메커니즘 | 과전압, 저전압, 과전류, 단락 및 온도 모니터링 기능을 포함합니다. |
원격 모니터링 | 관리형 기기의 배터리 상태를 원격으로 모니터링할 수 있습니다. |
환경 보호 | 산업용으로 사용할 경우, 먼지, 습기 및 진동에 견딜 수 있도록 컨포멀 코팅 처리된 IP67 등급 인클로저가 장착된 BMS를 선택하십시오. |
안전을 소홀히 하면 열 폭주, 화재 또는 폭발과 같은 위험에 직면하게 됩니다. 불량한 셀 설계, 낮은 제조 품질, 배터리 노화, 점검되지 않은 작동 조건 및 외부 요인을 피해야 합니다. 고품질 셀과 견고한 배터리 관리 시스템을 선택함으로써 이러한 위험을 완화할 수 있습니다.
참고 : 올바른 충전 방법을 준수하고 극한 온도에 노출시키지 않으면 배터리 수명을 연장할 수 있습니다. 500회에서 1000회 이상의 충방전 사이클을 통해 휴대용 산소 농축기의 안정적이고 긴 배터리 수명을 누릴 수 있습니다.
2.4 휴대용 산소 농축기와의 통합
7S2P 배터리 팩은 휴대용 산소 농축기에 완벽하게 통합됩니다. 컴팩트한 기기 본체에 적합하도록 설계되었으며, 가벼운 무게를 유지하여 산소 치료 기기를 편안하게 휴대할 수 있습니다. 의료용으로 적합한 고품질 리튬 이온 셀을 사용하고, 일관된 산소 공급과 안정적인 기능을 위해 배터리 팩을 최적화했습니다.
7S2P 설계는 의료, 로봇, 보안 시스템, 인프라, 가전제품 및 산업 현장 등 다양한 분야에서 활용됩니다. 이 배터리 팩은 장시간 작동, 안정적인 충전, 그리고 강력한 안전 기능을 제공하여 사용자에게 탁월한 이점을 제공합니다. 고품질과 뛰어난 성능을 보장하는 7S2P 휴대용 산소 농축기는 중요한 산소 치료에 안심하고 사용할 수 있습니다.
경보: 의료 환경에 기기를 배치하기 전에 배터리 인증 및 안전 문서를 반드시 확인해야 합니다. 안전한 산소 치료를 위해 FAA, IEC 및 FDA 표준을 준수해야 합니다.
파트 3: 휴대용 산소 농축기 배터리 인증
3.1 IEC 60601-1 준수
휴대용 산소 농축기 배터리가 IEC 60601-1 표준을 충족하는지 확인해야 합니다. 이 인증은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관리를 위한 산소 치료에 사용되는 기기를 포함한 모든 의료 기기에 필수적입니다. IEC 60601-1은 충전, 방전 및 고장 상황에서의 배터리 안전성을 평가합니다. 정상 및 고장 상황에서 기기의 안전성을 확인함으로써 환자의 안전을 보호할 수 있습니다. 또한 배터리가 전체 시스템과 어떻게 상호 작용하는지 평가하는데, 이는 의료, 로봇 및 보안 시스템 애플리케이션에 매우 중요합니다.
요구 사항 | 기술설명 |
|---|---|
배터리 평가 | 배터리가 충전, 방전 및 고장 상황에서 어떻게 작동하는지 평가하십시오. |
전반적인 기기 안전성 | 정상 상태 및 고장 상태 모두에서 배터리가 안전하게 유지되도록 하십시오. |
시스템과의 상호작용 | 배터리가 다른 의료용 전기 장비와 어떻게 상호 작용하는지 평가하십시오. |
휴대용 산소 농축기 배터리 설계에 첨단 안전 기능을 통합했습니다. 과열 방지를 위해 열 차단 장치를 사용하고, 폭발 위험을 줄이기 위해 통풍 장치를 설치했습니다. 또한, 스마트 배터리 관리 시스템 알고리즘을 활용하여 배터리 상태를 모니터링하고 수명을 예측합니다. 강력한 열 관리 시스템을 구현하여 열 폭주를 방지합니다. IEC 60601-1 규격 준수를 통해 의료용으로 적합한 안전성, 신뢰성 및 전자파 적합성 기준을 충족합니다.
안전 기능/과제 | 기술설명 |
|---|---|
열 컷아웃 | 온도가 안전 한계를 초과하면 배터리 연결을 해제하여 과열을 방지하십시오. |
환기 메커니즘 | 배터리 고장 시 가스가 배출되도록 하여 폭발 위험을 줄입니다. |
스마트 BMS 알고리즘 | 배터리 상태 및 성능을 모니터링하고 수명을 예측하며 성능 저하를 방지합니다. |
열 관리 시스템 | 열폭주를 방지하여 의료기기의 안전한 작동을 보장하는 데 필수적입니다. |
IEC 60601-1 준수 | 의료용으로 사용되는 배터리 팩이 안전성, 신뢰성 및 전자기 호환성 기준을 충족하는지 확인합니다. |
Tip IEC 60601-1 표준을 충족하는 리튬 배터리 팩을 선택하면 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 이동 중 산소 치료에 의존하는 환자의 위험을 줄일 수 있습니다.
3.2 UN38.3 안전성 테스트
휴대용 산소 농축기 배터리는 UN38.3 프로토콜에 따라 테스트해야 합니다. 이 표준은 특히 항공 운송 중 리튬 배터리 팩의 안전성을 검증합니다. 진동, 충격, 극한 온도 및 고도 변화와 같은 조건을 시뮬레이션하여 배터리가 누액, 폭발 또는 화재 없이 이러한 스트레스를 견딜 수 있는지 확인합니다. 이를 통해 사용자를 보호하고 국제 운송 규정을 준수할 수 있습니다.
휴대용 산소 농축기를 가지고 항공 여행을 할 때는 FAA 규정을 준수해야 합니다. 예외 사항이 적용되지 않는 한, 리튬 배터리의 총 리튬 함량은 8g을 초과해서는 안 됩니다. 예비 배터리는 단락으로부터 보호하여 기내에 휴대해야 합니다. 기기에 최소 두 가지 이상의 보호 기능이 있는 경우, 장착된 배터리를 기기에 둔 채로 여행할 수 있습니다.
요구 사항 | 기술설명 |
|---|---|
배터리 크기 | 리튬 배터리는 예외 사항이 적용되지 않는 한 총 리튬 함량이 8그램 이하이어야 합니다. |
운반 방법 | 예비 리튬 배터리는 기내 반입 수하물에 넣어 휴대해야 하며 단락으로부터 보호해야 합니다. |
설치된 배터리 | 휴대용 산소 농축기에 배터리가 장착된 경우, 해당 기기에 최소 두 가지 이상의 보호 기능이 있다면 배터리를 제거하지 않고 그대로 둘 수 있습니다. |
참고 : 미국 연방항공국(FAA)의 항공 여행 승인은 휴대용 산소 농축기 배터리가 엄격한 안전 기준을 충족함을 보장합니다. 전 세계 항공사에서 인정하는 제품이라는 사실을 통해 여행 중 안심하고 안심하고 사용하실 수 있습니다.
휴대용 산소 농축기 배터리에 대한 모든 테스트 프로토콜을 문서화해야 합니다. IEC 62133-2 및 IEC 60601-1과 같은 표준을 참조해야 합니다. 감사 및 규제 검토를 위해 상세한 기록을 보관해야 합니다.
Standard | 기술설명 |
|---|---|
IEC 62133 - 2 | 휴대용 밀폐형 충전식 리튬 배터리 팩 및 셀의 안전성에 중점을 둡니다. |
IEC 60601 - 1 | 의료용 전기 장비의 안전 및 필수 성능 요구 사항을 다룹니다. |
3.3 FDA 및 CE 요구사항
휴대용 산소 농축기 배터리는 FDA 및 CE 인증 요건을 준수해야 합니다. FDA 인증은 엄격한 문서화, 시험 프로토콜 및 연례 준수 심사를 포함합니다. 이를 통해 의료 용도에 대한 안전성과 신뢰성을 입증해야 합니다. CE 인증은 제조업체가 EU 안전 기준을 충족한다는 자체 선언을 요구합니다. EU 시장의 안전 요건을 충족해야 하지만 연례 심사는 의무 사항이 아닙니다.
인증 유형 | FDA 요구사항 | CE 요구 사항 |
|---|---|---|
규제 절차 | 엄격한 문서화, 테스트 프로토콜 및 연례 규정 준수 감사가 포함됩니다. | 제조업체가 EU 안전 기준을 충족한다는 자체 신고 |
준수 표준 | 인증을 유지하려면 연례 심사를 통과해야 합니다. | 연례 감사는 필요하지 않지만 EU 시장의 안전 요건을 충족해야 합니다. |
휴대용 산소 농축기 배터리에 대한 종합적인 문서를 준비하십시오. 여기에는 시험 결과, 안전성 평가 및 성능 데이터가 포함됩니다. 또한 해당 기기가 의료, 산업 및 소비자 전자 제품 분야에 적용되는 모든 규제 표준을 충족하는지 확인하십시오.
배터리 안전 수칙:
산소 치료 기기에는 반드시 인증된 리튬 배터리 팩을 사용하십시오.
배터리 수명과 안전을 최대한 확보하려면 올바른 충전 절차를 따르십시오.
귀사는 여행 중에도 안정적인 산소 치료를 제공하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 지원합니다. 휴대용 산소 농축기 배터리 인증에 대한 높은 기준을 유지하여 모든 상황에서 안전과 성능을 보장합니다.
경보: 의료 환경에서 휴대용 산소 농축기 배터리를 사용하기 전에 모든 인증을 확인해야 합니다. 이를 통해 사용자를 보호하고 산소 치료 기기에 대한 전 세계 규제 요건을 준수할 수 있습니다.
7S2P 리튬 배터리 팩 설계가 휴대용 산소 농축기에 안정적인 산소 치료를 제공한다는 점을 알고 계실 것입니다. 인증 및 규정 준수는 장기적인 안전성과 장치 신뢰성을 보장합니다. 제조업체는 의료, 로봇, 보안 시스템, 인프라, 가전제품 및 산업 분야에 적용 가능한 소형, 경량의 인증 솔루션에 집중해야 합니다.
인증 | 기술설명 |
|---|---|
UL/IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 안전 기준 |
UN 38.3 | 리튬 배터리 항공 운송에 필요합니다. |
FCC 준수 | 전자파 적합성을 보장합니다 |
FAQ
7S2P 리튬 배터리 팩은 휴대용 의료 장비에 어떤 이점을 제공할 수 있습니까?
7S2P 구성은 직렬로 연결된 7개의 셀 그룹과 각 그룹 내에 병렬로 연결된 2개의 셀을 결합한 것입니다. NMC 배터리의 경우, 7S1P 팩에 비해 용량과 허용 방전 전류를 증가시키면서 약 25.2~25.9V의 공칭 전압을 제공할 수 있습니다.
이 구성은 휴대용 산소 농축기의 작동 시간을 연장하고 안정적인 작동을 지원할 수 있지만, 적합성은 장치의 전압 범위, 전력 소비량, 설치 공간, 무게 제한, 충전 시스템 및 필요한 와트시 정격에 따라 달라집니다.
7S2P 배터리는 FAA 규정을 자동으로 준수합니까?
아니요. FAA의 탑재량 제한은 직렬-병렬 구성이 아닌 와트시(Wh)를 기준으로 결정됩니다.
배터리 에너지 계산 방법:
와트시 = 공칭 전압 × 암페어시 용량
예 :
7S2P NMC 팩 | 근사 에너지 | 일반 여객기 카테고리 |
|---|---|---|
25.2V, 3.6아 | 90.7Wh | 100Wh 이하 |
25.2V, 4.0아 | 100.8Wh | 101~160Wh; 항공사 승인이 필요할 수 있습니다. |
25.2V, 6.0아 | 151.2Wh | 101~160Wh; 항공사 승인 및 예비 배터리 제한 사항이 적용됩니다. |
25.2V, 8.0아 | 201.6Wh | 일반적인 여객기 전력 제한치인 160Wh를 초과합니다. |
항공사 정책이 더 엄격할 수 있으므로 제조업체와 승객은 해당 항공사에 요구 사항을 확인해야 합니다.
휴대용 산소 농축기에 맞게 리튬 배터리 팩을 어떻게 맞춤 제작할 수 있을까요?
A 맞춤형 배터리 솔루션 다음과 같은 것들을 중심으로 개발될 수 있습니다:
기기 작동 및 충전 전압
필수 실행 시간 및 산소 유량 모드
최대 배터리 와트시
연속 전류 및 피크 전류
배터리 크기 및 무게
탈착식 또는 내장형 배터리 구조
커넥터 및 통신 인터페이스
충전기 및 도킹 스테이션 호환성
작동 및 보관 온도
라벨링 및 추적성
운송 및 의료기기 요구사항
테스트 시에는 실제 산소 농축기를 사용해야 합니다. 압축기 작동 방식, 유량 설정, 경보, 디스플레이 기능 및 주변 환경 조건이 전력 소비에 영향을 미치기 때문입니다.
7S2P 의료용 배터리 팩에서 BMS(배터리 관리 시스템)가 중요한 이유는 무엇입니까?
A 배터리 관리 시스템 7개의 직렬 연결된 셀 그룹을 모니터링하고 셀 밸런싱, 전압 보호, 전류 보호, 단락 보호 및 온도 모니터링 기능을 제공합니다.
휴대용 산소 농축기의 경우, BMS는 배터리의 충전 상태, 정상 상태, 남은 작동 시간, 충전 사이클 횟수 및 오류 정보를 호스트 장치에 보고할 수 있습니다. 보호 임계값은 선택된 배터리 셀, 충전기 및 농축기의 작동 범위와 조화를 이루어야 합니다.
제조업체는 어떤 시험 및 규정 준수 요건을 평가해야 할까요?
적용 가능한 요구사항은 배터리 설계, 완제품 의료기기, 목표 시장 및 운송 방법에 따라 다릅니다.
요구 사항 | 일반적인 범위 |
UN 38.3 | 리튬 배터리 운송 테스트 |
IEC 62133 - 2 | 휴대용 밀폐형 2차 리튬 전지 및 배터리에 적용 가능한 안전 요구 사항 |
IEC 60601 - 1 | 의료용 전기 장비 전체의 기본 안전 및 필수 성능 |
ISO 13485 | 의료기기 품질 관리 시스템 |
FDA 요구 사항 | 미국 의료기기 완제품에 대한 법적 마케팅 및 규제 요건 |
CE 마킹 | 최종 제품이 적용 가능한 유럽 연합 법규를 준수함 |
FAA 승인 기준 | 해당 항공기 내에서 휴대용 산소 농축기 전체의 사용 및 휴대 |
이러한 요구사항만으로는 제품의 신뢰성을 보장할 수 없습니다. 제조업체는 또한 용도에 따른 전기적, 열적, 기계적 특성, 충전기 호환성, 작동 시간, 경보 기능 및 장치 수준의 검증을 수행해야 합니다.
배터리 전압, 작동 시간, 와트시 제한, BMS 기능, 라벨링 및 규정 준수 계획에 대한 지원이 필요하시면 문의하십시오. Large Power 엔지니어링 컨설팅을 위해.
