
ระบบสำรองไฟจากแบตเตอรี่ที่เชื่อถือได้ช่วยให้เครื่องมือทางการแพทย์ที่ช่วยชีวิตสามารถรักษาการทำงานที่จำเป็นไว้ได้ในระหว่างที่ไฟหลักดับ การเคลื่อนย้ายผู้ป่วย และการเปลี่ยนแบตเตอรี่ อย่างไรก็ตาม การเพิ่มแบตเตอรี่ก้อนที่สองไม่ได้หมายความว่าจะขจัดความล้มเหลวของระบบไฟฟ้าได้โดยอัตโนมัติ ขั้วต่อที่ใช้ร่วมกัน วงจรการชาร์จ อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ควบคุม หรือตัวแปลงพลังงานยังคงสามารถทำให้เส้นทางการจ่ายไฟทั้งสองเส้นทางหยุดชะงักได้
สถาปัตยกรรมแบตเตอรี่สำรองต้องจัดการกับความล้มเหลวที่ระบุไว้ในการวิเคราะห์ความเสี่ยงของอุปกรณ์ เส้นทางพลังงานแต่ละเส้นที่มีอยู่ต้องมีกำลังเอาต์พุตที่เพียงพอ การแยกความผิดพลาดที่เหมาะสม และพฤติกรรมการเปลี่ยนผ่านที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว วิศวกรต้องพิจารณาด้วยว่าแบตเตอรี่ที่เหลืออยู่สามารถรองรับเวลาการทำงานที่ต้องการภายใต้สภาวะอุณหภูมิต่ำและแบตเตอรี่ที่เสื่อมสภาพได้หรือไม่
ใช้เพื่อการ โซลูชันแบตเตอรี่ทางการแพทย์การออกแบบเริ่มต้นด้วยประสิทธิภาพและความต้องการด้านพลังงานที่จำเป็นของอุปกรณ์ จำนวนแบตเตอรี่ ชนิดแบตเตอรี่ ความสามารถในการถอดเปลี่ยนขณะทำงาน และฟังก์ชันการตรวจสอบควรเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านั้น
คำตอบที่รวดเร็ว: ควรพิจารณาใช้แบตเตอรี่สำรองในกรณีที่แบตเตอรี่ก้อนใดก้อนหนึ่งหรือเส้นทางจ่ายไฟล้มเหลวอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ หรือเมื่อจำเป็นต้องเปลี่ยนแบตเตอรี่โดยไม่ขัดจังหวะการทำงาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่สามารถรองรับโหลดและระยะเวลาที่ต้องการได้ และประเมินส่วนประกอบที่ใช้ร่วมกันซึ่งอาจทำให้ระบบสำรองนั้นไร้ประโยชน์
ประเด็นที่สำคัญ
กำหนดฟังก์ชันและระยะเวลาการทำงานที่ต้องยังคงใช้งานได้หลังจากแหล่งจ่ายไฟขัดข้อง
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแบตเตอรี่ที่เหลืออยู่สามารถรองรับโหลดที่ต้องการได้ รวมถึงโหลดขณะเริ่มต้นระบบและโหลดชั่วขณะ
ตรวจสอบอุปกรณ์ชาร์จ ตัวแปลง ตัวเชื่อมต่อ เฟิร์มแวร์ และสภาวะความร้อนที่ใช้ร่วมกัน เพื่อหาสาเหตุของความล้มเหลวที่พบบ่อย
ประสานงาน ระบบจัดการแบตเตอรี่ (BMS) พร้อมระบบป้องกันเส้นทางไฟฟ้า การเลือกแหล่งจ่ายไฟ และสัญญาณเตือนอุปกรณ์
ตรวจสอบความถูกต้องของการถอดแบตเตอรี่ การแยกสาเหตุของปัญหา และการเปลี่ยนแหล่งจ่ายไฟในอุปกรณ์ทั้งหมด โดยใช้สภาวะการทำงานที่เป็นตัวแทน
ส่วนที่ 1: อุปกรณ์ทางการแพทย์จำเป็นต้องมีแบตเตอรี่สำรองเมื่อใด?

การมีระบบแบตเตอรี่สำรองจะมีความสำคัญเมื่อการสูญเสียแบตเตอรี่เพียงก้อนเดียวหรือเส้นทางจ่ายไฟเพียงเส้นเดียวอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ การตัดสินใจออกแบบควรเริ่มต้นจากวัตถุประสงค์การใช้งาน ประสิทธิภาพที่จำเป็น และการตอบสนองที่ต้องการต่อการหยุดชะงักของกระแสไฟฟ้าของอุปกรณ์
ตัวอย่างเช่น เครื่องช่วยหายใจแบบพกพาอาจต้องรักษาการระบายอากาศไว้ในขณะที่ไม่ได้เชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟหลัก โครงสร้างพลังงานของเครื่องต้องคำนึงถึงระยะเวลาการขนส่งที่คาดการณ์ไว้ การตั้งค่าการทำงาน สัญญาณเตือน และเวลาที่สามารถใช้ในการแก้ไขปัญหาได้ แบตเตอรี่สำรองสามารถช่วยเพิ่มความพร้อมใช้งานได้ แต่ก็ต่อเมื่อแบตเตอรี่สำรองยังคงสามารถรองรับฟังก์ชันที่จำเป็นได้เมื่อแหล่งพลังงานแรกใช้งานไม่ได้
ก่อนเลือกสถาปัตยกรรม ต้องกำหนดข้อกำหนดสามประการดังนี้:
พาวเวอร์: โหลดต่อเนื่องและโหลดชั่วคราวที่แหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่ต้องจัดหาให้
พลังงาน: ระยะเวลาการทำงานที่จำเป็นหลังจากแหล่งจ่ายไฟขัดข้อง
พฤติกรรมการเปลี่ยนผ่าน: ความสามารถในการทนต่อความผันผวนและการหยุดชะงักของแรงดันไฟฟ้าของอุปกรณ์
แบตเตอรี่อาจมีพลังงานเพียงพอสำหรับการใช้งานตามระยะเวลาที่ต้องการ แต่มีกระแสไฟฟ้าไม่เพียงพอสำหรับการสตาร์ทมอเตอร์ ในทางกลับกัน อาจรองรับความต้องการสูงสุดได้ แต่พลังงานที่ใช้งานได้อาจไม่เพียงพอหลังจากเสื่อมสภาพหรือสัมผัสกับความเย็น
ใช้เพื่อการ โซลูชันแบตเตอรี่ทางการแพทย์ข้อกำหนดเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบกับอุปกรณ์ทั้งหมด ระบบไฟฟ้าสำรองฉุกเฉินของโรงพยาบาล เครื่องสำรองไฟภายนอก (UPS) และแบตเตอรี่ภายในมีบทบาทที่แตกต่างกัน ระบบสำรองไฟของอาคารไม่สามารถสร้างความต่อเนื่องได้ในขณะที่อุปกรณ์ถูกถอดปลั๊กหรือเคลื่อนย้ายระหว่างสถานที่ต่างๆ
ส่วนที่ 2: สถาปัตยกรรม Dual-Pack, N+1 และ 2N
ชุดแบตเตอรี่สองชุดสามารถให้ระยะเวลาการใช้งานเพิ่มเติม ความเสถียร หรือทั้งสองอย่างได้ ความแตกต่างขึ้นอยู่กับว่าระบบสามารถทำอะไรได้บ้างหลังจากชุดแบตเตอรี่ชุดหนึ่งใช้งานไม่ได้
สถาปัตยกรรม | หลักการทำงาน | คำถามการออกแบบที่สำคัญ |
|---|---|---|
การขยายความจุแบบแพ็คคู่ | แบตเตอรี่ทั้งสองก้อนมีส่วนช่วยให้ได้กำลังไฟหรือระยะเวลาการใช้งานตามที่ต้องการ | สินค้าที่เหลืออยู่สามารถตอบสนองความต้องการที่กำหนดไว้ได้เพียงลำพังหรือไม่? |
N + 1 | มีการจัดหาหน่วยจ่ายไฟเพิ่มเติมอีกหนึ่งหน่วย นอกเหนือจากหน่วย N ที่จำเป็นสำหรับโหลดที่ระบุไว้ | ระบบสามารถทนต่อการสูญเสียอุปกรณ์ใดอุปกรณ์หนึ่งได้หรือไม่? |
2N | มีการจัดเตรียมชุดอุปกรณ์ครบชุดสองชุด โดยแต่ละชุดสามารถตอบสนองความต้องการที่ระบุไว้ได้อย่างครบถ้วน | เส้นทางต่างๆ มีความเป็นอิสระต่อกันเพียงพอภายในขอบเขตทางสถาปัตยกรรมที่กำหนดไว้หรือไม่? |
หากอุปกรณ์ต้องการแบตเตอรี่ทั้งสองชุดเพื่อรองรับภาระสูงสุด การสูญเสียแบตเตอรี่ชุดใดชุดหนึ่งอาจทำให้ฟังก์ชันการทำงานลดลงหรือต้องปิดเครื่อง การจัดเรียงแบบนั้นไม่ควรเรียกว่าเป็นการสำรองอย่างสมบูรณ์สำหรับการทำงานที่ภาระสูงสุด
ในทำนองเดียวกัน ระบบแบตเตอรี่คู่ก็อาจยังคงทำงานต่อไปได้หลังจากแบตเตอรี่ชุดหนึ่งเสีย แต่จะมีระยะเวลาสำรองที่สั้นกว่า ควรระบุระยะเวลานั้นอย่างชัดเจน แทนที่จะบอกเป็นนัยว่ายังคงใช้งานได้เต็มเวลา
2.1 ระบุจุดล้มเหลวร่วมกัน
ต้องประเมินความซ้ำซ้อนตลอดเส้นทางการจ่ายไฟ ไม่ใช่แค่ที่ขั้วแบตเตอรี่เท่านั้น ส่วนประกอบที่ใช้ร่วมกันอาจรวมถึง:
วงจรการชาร์จและอะแดปเตอร์ภายนอก
ตัวแปลง DC/DC และตัวควบคุมการเลือกกำลังไฟฟ้า
ตัวเชื่อมต่อ สายไฟ และบัสจ่ายไฟร่วม
เฟิร์มแวร์ อินเทอร์เฟซการสื่อสาร และรางจ่ายไฟเสริม
ความผิดพลาดในชิ้นส่วนที่ใช้ร่วมกันอาจส่งผลกระทบต่อทั้งสองชุดแบตเตอรี่ นอกจากนี้ การอยู่ใกล้กันทางกายภาพยังอาจทำให้ทั้งสองชุดแบตเตอรี่สัมผัสกับของเหลวที่ซึมเข้าไป การกระแทก หรือเหตุการณ์ความร้อนเดียวกันได้
ใช้การวิเคราะห์ความเสี่ยงเพื่อพิจารณาว่าความล้มเหลวใดบ้างที่ต้องแยกส่วน ป้องกันอย่างอิสระ ตรวจสอบ หรือควบคุมด้วยวิธีอื่น การมีแบตเตอรี่สองก้อนเพียงอย่างเดียวไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความทนทานต่อความผิดพลาดที่เพียงพอ
ส่วนที่ 3: การแยกเส้นทางพลังงานและการควบคุมการเปลี่ยนอุปกรณ์ขณะทำงาน

การออกแบบที่สามารถถอดเปลี่ยนแบตเตอรี่ได้ขณะทำงาน (Hot-swappable) ช่วยให้สามารถถอดและเปลี่ยนแบตเตอรี่ได้ในขณะที่แหล่งจ่ายไฟที่ได้รับการรับรองอื่นกำลังให้การสนับสนุนอุปกรณ์ การทำงานที่ประสบความสำเร็จต้องอาศัยการควบคุมทั้งการเปลี่ยนแปลงทางไฟฟ้าและกระบวนการเปลี่ยนแบตเตอรี่
วงจรไดโอดในอุดมคติและตัวมัลติเพล็กเซอร์กำลังสามารถจัดการการเลือกแหล่งจ่ายและจำกัดกระแสย้อนกลับระหว่างแหล่งจ่ายได้ อย่างไรก็ตาม การป้องกันกระแสย้อนกลับไม่ได้ให้การแยกส่วนอย่างสมบูรณ์จากความผิดพลาดทางไฟฟ้าทุกประเภท ควรประเมินอุปกรณ์สวิตช์ลัดวงจร ความผิดพลาดของบัสร่วม และการสูญเสียพลังงานของตัวควบคุมแยกต่างหาก
3.1 การควบคุมการใส่และการถอดแบตเตอรี่
เมื่อใส่ชุดแบตเตอรี่สำรองเข้าไป ความแตกต่างของแรงดันไฟฟ้าอาจทำให้เกิดกระแสไฟกระชากเข้าไปในตัวเก็บประจุอินพุตของอุปกรณ์หรือแหล่งจ่ายไฟอื่นที่เชื่อมต่ออยู่ การออกแบบอาจต้องใช้การสลับการทำงานอย่างควบคุม การชาร์จล่วงหน้า หรือการจำกัดกระแสไฟ
ห้ามเชื่อมต่อแบตเตอรี่ที่มีแรงดันไฟฟ้าที่ขั้วต่างกันโดยตรง เว้นแต่ว่าโครงสร้างจะได้รับการออกแบบมาเพื่อจัดการกระแสไฟฟ้าที่เกิดขึ้น
ก่อนอนุญาตให้ถอดอุปกรณ์ อุปกรณ์ควรตรวจสอบว่าแหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่สามารถรองรับโหลดที่ต้องการได้หรือไม่ ขึ้นอยู่กับขั้นตอนการทำงานที่วางแผนไว้ อินเทอร์เฟซอาจระบุว่าสามารถถอดชุดจ่ายไฟใดออกได้ และแจ้งเตือนเมื่อความจุสำรองไม่เพียงพอ
3.2 ตรวจสอบความถูกต้องของระบบจ่ายเชื้อเพลิงระหว่างช่วงเปลี่ยนผ่าน
ไม่มีเป้าหมายเวลาการสลับใช้งานที่เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดประสิทธิภาพการสลับใช้งานขณะเปิดเครื่องที่ยอมรับได้ ให้ประเมินแรงดันไฟฟ้าที่วงจรที่จ่ายไฟและยืนยันว่าอุปกรณ์ยังคงอยู่ภายในขีดจำกัดประสิทธิภาพที่กำหนดไว้
เงื่อนไขการตรวจสอบความถูกต้องที่มีประโยชน์ ได้แก่:
ทดสอบสภาพ | สิ่งที่ต้องตรวจสอบ |
|---|---|
การถอดแบตเตอรี่ขณะใช้งานที่โหลดสูงสุดที่คาดไว้ | แรงดันไฟฟ้าที่จ่ายยังคงอยู่ในช่วงที่อนุญาต |
แบตเตอรี่ที่เหลืออยู่มีระดับประจุต่ำ | กำลังไฟและระยะเวลาการใช้งานเป็นไปตามปริมาณสำรองที่กำหนดไว้ |
บรรจุภัณฑ์ที่เหลืออยู่ | ความต้านทานที่เพิ่มขึ้นไม่ได้ทำให้แรงดันไฟฟ้าตกจนยอมรับไม่ได้ |
การใส่ชุดเปลี่ยนใหม่ | กระแสไฟกระชากและกระแสไฟย้อนกลับยังคงอยู่ในขีดจำกัดของชิ้นส่วน |
ระบบป้องกันแบตเตอรี่ปิดการทำงาน | แหล่งข้อมูลทางเลือกตอบสนองตามที่ตั้งใจไว้ |
การสื่อสารล้มเหลวระหว่างการเปลี่ยนชิ้นส่วน | การป้องกันในระดับท้องถิ่นและพฤติกรรมสำรองที่กำหนดไว้ยังคงใช้งานได้ |
ตัวเก็บประจุสำรองหรือซูเปอร์คาปาซิเตอร์อาจช่วยรองรับการเปลี่ยนผ่านระยะสั้นได้ การเลือกใช้ขึ้นอยู่กับโหลด แรงดันตกคร่อมที่ยอมรับได้ ค่า ESR อุณหภูมิ และอายุการใช้งาน ตัวเก็บประจุเหล่านี้ช่วยเสริมการออกแบบวงจรไฟฟ้า แต่ไม่ได้ทำให้วงจรไฟฟ้าปลอดภัยจากความเสียหายโดยสิ้นเชิง
ส่วนที่ 4: การเลือกเซลล์, ระบบจัดการแบตเตอรี่ (BMS) และระบบป้องกันความร้อน
การเลือกใช้เซลล์แบตเตอรี่ควรคำนึงถึงกำลังไฟ ระยะเวลาการใช้งาน ขนาด และความต้องการในการใช้งานของอุปกรณ์ แบตเตอรี่ลิเธียมเหล็กฟอสเฟต (LiFePO4) ให้ความเสถียรทางความร้อนและอายุการใช้งานที่ดี ในขณะที่แบตเตอรี่โลหะนิกเกล (NMC) ให้ความหนาแน่นของพลังงานสูงกว่าสำหรับอุปกรณ์พกพา ควรเปรียบเทียบเซลล์แบตเตอรี่แต่ละรุ่นภายใต้สภาวะที่เกี่ยวข้อง แทนที่จะพึ่งพาการจัดอันดับความปลอดภัยโดยรวมของแบตเตอรี่แต่ละประเภท
ใช้เพื่อการ ชุดแบตเตอรี่ลิเธียมแบบกำหนดเองประเมินพลังงานที่ใช้งานได้และความสามารถในการจ่ายกระแสสูงสุดเมื่อสิ้นสุดอายุการใช้งานที่คาดการณ์ไว้ ความจุที่อุณหภูมิห้องของแบตเตอรี่ใหม่ไม่เพียงพอที่จะบ่งชี้ประสิทธิภาพการสำรองไฟตลอดอายุการใช้งานของอุปกรณ์
4.1 กำหนดการป้องกันบรรจุภัณฑ์และการควบคุมระบบแยกจากกัน
การขอ ระบบจัดการแบตเตอรี่ (BMS) อุปกรณ์นี้จะตรวจสอบสภาพของเซลล์และดำเนินการตามฟังก์ชันการป้องกันของแบตเตอรี่ ตัวควบคุมพลังงานของอุปกรณ์จะจัดการการเลือกแหล่งจ่ายไฟ การรองรับโหลด และการประสานงานการชาร์จ ฟังก์ชันเหล่านี้อาจถูกรวมเข้าด้วยกัน แต่ความรับผิดชอบของแต่ละฟังก์ชันควรยังคงชัดเจน
การปรับสมดุลเซลล์ช่วยลดความไม่สมดุลระหว่างเซลล์ที่ต่ออนุกรมกัน การปรับสมดุลแบบพาสซีฟจะกระจายพลังงานจากเซลล์ที่เลือกไว้ ในขณะที่การปรับสมดุลแบบแอคทีฟจะถ่ายโอนพลังงาน วิธีการทั้งสองนี้ไม่สามารถซ่อมแซมเซลล์ที่เสื่อมสภาพหรือรับประกันว่าจะมีกำลังการผลิตที่ใช้งานได้เท่ากัน
ระดับประจุและสถานะสุขภาพของแบตเตอรี่เป็นค่าประมาณ ความไม่แน่นอนของค่าเหล่านี้ควรนำมาพิจารณาในการคำนวณปริมาณแบตเตอรี่สำรองและการแจ้งเตือนแบตเตอรี่เหลือน้อย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อแบตเตอรี่แต่ละก้อนมีอายุการใช้งาน อุณหภูมิ หรือประวัติการใช้งานที่แตกต่างกัน
ระบบป้องกันภายในเครื่องควรยังคงมีประสิทธิภาพแม้ว่าการสื่อสารกับโฮสต์จะล้มเหลว อุปกรณ์ควรตรวจจับข้อมูลแบตเตอรี่ที่ล้าสมัยหรือขาดหายไป และตอบสนองตามข้อกำหนดการทำงานที่กำหนดไว้
4.2 ประสานการชาร์จกับงบประมาณพลังงานที่มีอยู่
การชาร์จพร้อมกันสามารถทำได้เมื่อวงจรจ่ายไฟและวงจรชาร์จรองรับ การชาร์จแบบเรียงลำดับอาจเหมาะสมกว่าในกรณีที่กำลังไฟฟ้าขาเข้าหรือความสามารถในการระบายความร้อนมีจำกัด
ตัวควบคุมควรจัดสรรพลังงานระหว่างการทำงานของอุปกรณ์ การชาร์จแบตเตอรี่ และโหลดเสริม ตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงเมื่อตัดไฟหลัก ใส่แบตเตอรี่ หรือความต้องการชาร์จเปลี่ยนแปลง
การตั้งค่าการป้องกันจะต้องรองรับการเปลี่ยนแปลงกระแสไฟฟ้าชั่วคราวตามปกติของอุปกรณ์ โดยไม่อนุญาตให้ทำงานเกินขีดจำกัดที่ได้รับอนุมัติของเซลล์และส่วนประกอบต่างๆ
4.3 การแก้ไขปัญหาไฟฟ้าและความร้อน
การถอดชุดแบตเตอรี่ออกจากโหลดไม่ได้หมายความว่าจะหยุดการลัดวงจรภายในเซลล์ได้เสมอไป ดังนั้น การป้องกันทางไฟฟ้าจึงจำเป็นต้องพิจารณาควบคู่ไปกับการเลือกเซลล์ การป้องกันทางกล และการออกแบบทางความร้อน
ประเมินการถ่ายเทความร้อนระหว่างชุดแบตเตอรี่ สภาพแวดล้อมภายในตัวเครื่อง การจัดวางเซ็นเซอร์ และการแพร่กระจายของความผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น พัดลมหรือระบบระบายความร้อนด้วยของเหลวเป็นทางเลือกที่ขึ้นอยู่กับการใช้งาน ไม่ใช่ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับระบบแบตเตอรี่ทางการแพทย์ทุกระบบ
สวิตช์ป้องกันอิเล็กทรอนิกส์และฟิวส์แบบดั้งเดิมมีหน้าที่แตกต่างกัน การทำงานร่วมกันของอุปกรณ์ทั้งสองควรคำนึงถึงกระแสไฟฟ้าลัดวงจร ความสามารถในการตัดวงจร เวลาตอบสนอง และรูปแบบความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้น การเริ่มต้นใหม่โดยอัตโนมัติหลังจากเกิดข้อผิดพลาดควรเปิดใช้งานเฉพาะในกรณีที่ได้ประเมินพฤติกรรมการกู้คืนแล้วเท่านั้น
ส่วนที่ 5: การตรวจสอบความถูกต้องของระบบและการจัดการความเสี่ยง
มาตรฐาน IEC 60601-1 กล่าวถึงความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานที่จำเป็นของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ มาตรฐานเสริมและมาตรฐานเฉพาะอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องอาจกำหนดข้อกำหนดเพิ่มเติม มาตรฐาน ISO 14971 กำหนดกระบวนการบริหารความเสี่ยงที่ใช้ในการระบุอันตราย ประเมินความเสี่ยง ดำเนินการควบคุม และประเมินประสิทธิภาพของการควบคุมเหล่านั้น
โครงสร้างเครือข่ายสำรองเป็นหนึ่งในมาตรการควบคุมความเสี่ยงที่เป็นไปได้ ประสิทธิภาพของมาตรการนี้จะต้องได้รับการพิสูจน์ภายในอุปกรณ์ทั้งหมด การกำหนด "2N" เพียงอย่างเดียวไม่ได้หมายความว่ามาตรการนี้เป็นไปตามข้อกำหนด
5.1 แปลงสถานการณ์ความล้มเหลวให้เป็นการทดสอบ
เริ่มต้นด้วยการระบุความล้มเหลวที่เกิดขึ้นจากการวิเคราะห์ความเสี่ยง และกำหนดเกณฑ์การยอมรับที่สามารถวัดผลได้
สถานการณ์ความล้มเหลว | ตัวอย่างเกณฑ์การยอมรับ |
|---|---|
ไฟฟ้าหลักดับ | ฟังก์ชันที่จำเป็นยังคงทำงานต่อไปภายในขอบเขตที่กำหนดไว้ |
แบตเตอรี่ก้อนหนึ่งใช้งานไม่ได้ | แหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่รองรับโหลดและระยะเวลาที่ระบุไว้ |
แบตเตอรี่สำรองเสื่อมสภาพหรือถูกถอดออก | อุปกรณ์จะระบุปริมาณสำรองที่ไม่พร้อมใช้งานและให้ข้อมูลบ่งชี้ที่จำเป็น |
การสื่อสารของแพ็คล้มเหลว | ตรวจพบข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง และจะดำเนินการตอบสนองสำรองที่กำหนดไว้ |
การใส่แบตเตอรี่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงชั่วขณะ | ไม่มีการรีเซ็ตที่ไม่พึงประสงค์ การเปลี่ยนแปลงแรงดันไฟฟ้า หรือการหยุดชะงักเกิดขึ้น |
ส่วนประกอบเส้นทางพลังงานร่วมเกิดความล้มเหลว | พฤติกรรมที่เกิดขึ้นนั้นเป็นไปตามข้อกำหนดการควบคุมความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง |
การทดสอบความผิดพลาดควรดำเนินการโดยใช้วิธีการควบคุมที่เหมาะสมกับความผิดพลาดที่กำลังประเมิน การสร้างการลัดวงจรภายในเซลล์ทางกายภาพไม่ใช่สิ่งทดแทนการจำลองความผิดพลาดระดับระบบที่วางแผนไว้ล่วงหน้าได้
5.2 พิจารณาปัจจัยด้านอายุและสภาพแวดล้อม
ทดสอบรูปแบบการทำงานที่เป็นตัวแทน รวมถึงความต้องการใช้งานต่อเนื่องสูงสุดที่คาดการณ์ไว้ และการเปลี่ยนแปลงโหลดที่เกี่ยวข้อง รวมถึงสภาวะประจุต่ำ ชุดแบตเตอรี่ที่ใช้งานมานาน และช่วงอุณหภูมิการทำงานที่กำหนด
ตรวจสอบระยะเวลาสำรองไฟที่จำเป็นหลังจากแหล่งพลังงานหนึ่งแหล่งใช้งานไม่ได้ นอกจากนี้ ให้ประเมินจังหวะเวลาการแจ้งเตือนและตรวจสอบว่ายังมีพลังงานเพียงพอสำหรับการตอบสนองตามที่ต้องการหรือไม่
บันทึกข้อมูลฮาร์ดแวร์ เฟิร์มแวร์ รุ่นเซลล์ การกำหนดค่าแพ็ค เงื่อนไขการทดสอบ และเกณฑ์การยอมรับ การเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่ส่งผลต่อการใช้พลังงานหรือการจัดการแหล่งจ่ายไฟ ควรได้รับการประเมินผลกระทบเพื่อพิจารณาการตรวจสอบความถูกต้องซ้ำที่จำเป็น
5.3 รักษาบันทึกการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
ใช้รหัสบรรจุภัณฑ์และบันทึกควบคุมเพื่อเชื่อมโยงผลิตภัณฑ์กับล็อตส่วนประกอบที่เกี่ยวข้อง เวอร์ชันเฟิร์มแวร์ และผลการทดสอบ วิธีการจัดเก็บควรสนับสนุนระบบคุณภาพและขั้นตอนการทำงานของบริการ
การจัดเก็บข้อมูลบนคลาวด์และหน่วยความจำภายในตัวเครื่องเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้ แต่ไม่ใช่ข้อกำหนดที่จำเป็นในทุกกรณี เป้าหมายคือการเรียกใช้ข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบ การให้บริการ และการแก้ไขปัญหาได้อย่างน่าเชื่อถือ
ส่วนที่ 6: การเตรียมความพร้อมและการบำรุงรักษาระบบสำรองข้อมูล
แบตเตอรี่สำรองจะมีประโยชน์จำกัดหากการเสื่อมสภาพของมันไม่ถูกตรวจพบจนกว่าแหล่งพลังงานหลักจะล้มเหลว การตรวจสอบความพร้อมใช้งานควรตรวจสอบว่าแบตเตอรี่สำรองเชื่อมต่ออยู่ ชาร์จไฟแล้ว และสามารถปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมายได้หรือไม่
แรงดันไฟฟ้าเพียงอย่างเดียวไม่สามารถบ่งบอกถึงความจุที่เหลืออยู่หรือความสามารถในการจ่ายไฟได้ ควรใช้การประมาณค่าแบตเตอรี่ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว การวินิจฉัย และการตรวจสอบประสิทธิภาพเป็นระยะที่เหมาะสมกับอุปกรณ์นั้นๆ
6.1 กำหนดเกณฑ์การเปลี่ยนทดแทนโดยพิจารณาจากข้อกำหนดของอุปกรณ์
เกณฑ์การเปลี่ยนแบตเตอรี่ควรพิจารณาจากระยะเวลาการใช้งาน แรงดันไฟฟ้าตกขณะใช้งาน อุณหภูมิผิดปกติ ความเสียหายทางกายภาพ และข้อผิดพลาดในการวินิจฉัย เกณฑ์จำนวนรอบการใช้งานเพียงครั้งเดียวอาจไม่สามารถบ่งบอกถึงสภาพของแบตเตอรี่สำรองได้อย่างเหมาะสม
ปฏิบัติตามคำแนะนำในการชาร์จและการจัดเก็บที่ได้รับการอนุมัติจากผู้ผลิตอุปกรณ์ อุปกรณ์ที่ออกแบบมาให้เชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟหลักตลอดเวลาอาจต้องใช้วิธีการบำรุงรักษาที่แตกต่างจากแบตเตอรี่แบบถอดได้ที่เก็บไว้ในที่จัดเก็บ
การเปลี่ยนอุปกรณ์ขณะทำงาน (Hot-swapping) สามารถช่วยให้ใช้งานได้ต่อเนื่องยาวนานขึ้นเมื่อมีอุปกรณ์สำรองที่ชาร์จไฟไว้แล้ว แต่ขั้นตอนการทำงานต้องคำนึงถึงข้อผิดพลาดในการเปลี่ยนอุปกรณ์ ปริมาณสำรองไม่เพียงพอ และการสึกหรอของขั้วต่อด้วย
6.2 การใช้ข้อมูลวินิจฉัยเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจด้านการให้บริการ
การประเมินจากระบบ BMS ในพื้นที่และข้อมูลการทำงานที่บันทึกไว้สามารถช่วยระบุประสิทธิภาพที่ลดลงได้ การวิเคราะห์เชิงทำนายอาจให้ข้อมูลเพิ่มเติม แต่ไม่รับประกันว่าจะตรวจพบความล้มเหลวในอนาคตทุกครั้ง
ระบบป้องกันที่สำคัญและสัญญาณเตือนภัยที่จำเป็นควรยังคงใช้งานได้แม้ไม่มีการเชื่อมต่อกับระบบคลาวด์ การตัดสินใจเกี่ยวกับการบำรุงรักษาควรนำหลักฐานการวินิจฉัยมาประกอบกับเกณฑ์การบริการที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว และวัตถุประสงค์การใช้งานของอุปกรณ์
การออกแบบแบตเตอรี่สำรองที่มีประสิทธิภาพจะแสดงให้เห็นว่าเกิดอะไรขึ้นเมื่อแหล่งจ่ายไฟหลักล้มเหลว แหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่สามารถรองรับอุปกรณ์ได้นานแค่ไหน และวิธีการแจ้งให้ผู้ใช้งานทราบเมื่อแหล่งจ่ายไฟสำรองหมดลง พฤติกรรมที่ได้รับการตรวจสอบเหล่านี้เป็นพื้นฐานสำหรับการทำงานสำรองที่เชื่อถือได้
คำถามที่พบบ่อย
ความแตกต่างระหว่างระบบสำรองแบบ N+1 และ 2N คืออะไร?
N แทนความจุหรือจำนวนหน่วยจ่ายไฟที่จำเป็นในการรองรับโหลดที่กำหนด N+1 เพิ่มหน่วยจ่ายไฟอีกหนึ่งหน่วยเพื่อให้ระบบสามารถทนต่อการสูญเสียหน่วยจ่ายไฟหนึ่งหน่วยได้ โดยมีเงื่อนไขว่าหน่วยจ่ายไฟที่เหลืออยู่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในการใช้งาน
2N ประกอบด้วยชุดจ่ายไฟสองชุดที่สมบูรณ์ โดยแต่ละชุดสามารถรองรับโหลดที่กำหนดได้อย่างอิสระ สำหรับระบบแบตเตอรี่ ความสามารถนั้นต้องรวมถึงทั้งกำลังไฟและระยะเวลาสำรองที่ต้องการ
ป้ายกำกับทั้งสองแบบไม่ได้รับประกันการแยกความผิดพลาดอย่างสมบูรณ์ กำหนดขอบเขตของสถาปัตยกรรมและระบุส่วนประกอบที่ใช้ร่วมกันใดๆ
การใช้แบตเตอรี่สองชุดทำให้เครื่องมือแพทย์นั้นไร้ประโยชน์หรือไม่?
เฉพาะในกรณีที่ระบบสามารถทนต่อความล้มเหลวที่เกี่ยวข้องของชุดจ่ายไฟชุดใดชุดหนึ่งได้ ในขณะที่ยังคงรักษาฟังก์ชันที่ต้องการไว้ได้ ชุดจ่ายไฟสองชุดที่ต้องทำงานทั้งคู่เพื่อจ่ายไฟให้กับโหลด จะช่วยเพิ่มกำลังการผลิต แต่ก็อาจไม่เพียงพอที่จะสำรองไว้ได้
ตัวแปลง ตัวเชื่อมต่อ หรือวงจรควบคุมที่ใช้ร่วมกัน อาจยังคงเป็นจุดที่อาจเกิดความล้มเหลวได้ การแยกทางไฟฟ้าKระหว่างเส้นทางแบตเตอรี่เพียงอย่างเดียวไม่ได้ป้องกันการแพร่กระจายความร้อนระหว่างชุดแบตเตอรี่ที่อยู่ติดกัน
คุณควรเลือกใช้แบตเตอรี่ LiFePO4 หรือ NMC สำหรับชุดแบตเตอรี่สำรองทางการแพทย์?
เปรียบเทียบเซลล์แบตเตอรี่แต่ละชนิดกับระยะเวลาการใช้งาน กระแสสูงสุด น้ำหนัก ปริมาตร การชาร์จ และอายุการใช้งานของอุปกรณ์ แบตเตอรี่ LiFePO4 มีเสถียรภาพทางความร้อนและอายุการใช้งานที่ดี ในขณะที่แบตเตอรี่ NMC มีความหนาแน่นพลังงานสูงกว่าสำหรับอุปกรณ์ขนาดกะทัดรัด
เคมีทั้งสองอย่างนี้ไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยของระบบได้ด้วยตัวเอง คุณภาพของเซลล์ โครงสร้างของแพ็ค การป้องกัน การออกแบบทางความร้อน และการตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์โดยรวมยังคงมีความจำเป็น หลีกเลี่ยงการเปรียบเทียบอุณหภูมิการสลายตัวทั่วไปราวกับว่าเป็นขีดจำกัดการทำงานที่อนุญาตได้
การถอดเปลี่ยนแบตเตอรี่ขณะทำงาน (Hot-swapping) ในระบบแบตเตอรี่สำรองทำงานอย่างไร?
ในระหว่างการถอดแบตเตอรี่ แหล่งจ่ายไฟที่มีคุณภาพอีกแหล่งหนึ่งจะจ่ายไฟให้กับอุปกรณ์ผ่านเส้นทางพลังงานที่ควบคุมได้ วงจรไดโอดในอุดมคติหรือตัวมัลติเพล็กเซอร์กำลังไฟฟ้าสามารถจัดการการเลือกแหล่งจ่ายไฟและจำกัดกระแสย้อนกลับได้ ในขณะที่อาจจำเป็นต้องมีวงจรเพิ่มเติมสำหรับการควบคุมกระแสไฟกระชากและการแยกความผิดพลาด
ประสิทธิภาพการถอดและเสียบอุปกรณ์ขณะทำงานขึ้นอยู่กับการออกแบบโดยรวม ตรวจสอบความผันแปรของแรงดันไฟเลี้ยง เวลาในการเปลี่ยนผ่าน ความสามารถในการรับโหลดสูงสุด และพฤติกรรมของอุปกรณ์ระหว่างการถอดและเสียบ ไม่มีข้อกำหนดเวลาในการสลับการทำงานที่เป็นสากลที่รับประกันการทำงานอย่างต่อเนื่อง
มาตรฐานใดบ้างที่ใช้กับการออกแบบแบตเตอรี่สำรองทางการแพทย์?
มาตรฐาน IEC 60601-1 กล่าวถึงความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานที่จำเป็นของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ มาตรฐานเสริมและมาตรฐานเฉพาะอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องอาจกำหนดข้อกำหนดเพิ่มเติม มาตรฐาน ISO 14971 ให้กรอบการทำงานสำหรับการระบุอันตราย การประเมินความเสี่ยง และการดำเนินการควบคุมความเสี่ยง
การเลือกใช้โทโพโลยี 2N ไม่ได้หมายความว่าจะเป็นไปตามข้อกำหนดโดยอัตโนมัติ ควรบันทึกสถานการณ์ความล้มเหลวที่เกี่ยวข้อง การตัดสินใจด้านสถาปัตยกรรม และหลักฐานการตรวจสอบสำหรับอุปกรณ์ที่ต้องการและตลาดเป้าหมาย
คุณควรทดสอบสถาปัตยกรรมแบตเตอรี่สำรองอย่างไร?
ทดสอบอุปกรณ์ทั้งหมดในระหว่างที่ไฟหลักดับ การถอดแบตเตอรี่ และความผิดพลาดของแบตเตอรี่หรือวงจรไฟฟ้าที่เกิดขึ้นจริง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแหล่งจ่ายไฟที่เหลืออยู่รองรับฟังก์ชันที่ต้องการได้โดยไม่มีแรงดันไฟตกผิดปกติ การรีเซ็ต หรือสัญญาณเตือนหายไป
รวมถึงแบตเตอรี่ที่เสื่อมสภาพ ระดับประจุต่ำ อุณหภูมิที่สูงหรือต่ำเกินไปภายในช่วงการทำงานที่กำหนด และภาระสูงสุดที่คาดว่าจะเกิดขึ้น ประเมินการสูญเสียการสื่อสาร ความผิดพลาดของเซ็นเซอร์ ความผิดพลาดของเครื่องชาร์จ และความล้มเหลวในส่วนประกอบที่ใช้ร่วมกันเมื่อเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ความเสี่ยง
คุณจะตรวจสอบได้อย่างไรว่าแบตเตอรี่สำรองพร้อมใช้งานแล้ว?
ตรวจสอบความพร้อมใช้งาน อุณหภูมิ ระดับประจุ และสภาพของแต่ละชุดแบตเตอรี่ และใช้การตรวจสอบที่ผ่านการรับรองเพื่อตรวจจับแหล่งสำรองที่ขาดการเชื่อมต่อหรือเสื่อมสภาพ กำหนดคำเตือนหรือข้อจำกัดในการใช้งานเมื่อแหล่งสำรองที่ต้องการไม่พร้อมใช้งาน
ในระหว่างการบำรุงรักษา ควรตรวจสอบความจุที่ใช้งานได้และความสามารถในการจ่ายไฟเทียบกับเกณฑ์การให้บริการของอุปกรณ์ แบตเตอรี่สำรองจะให้การป้องกันในระดับจำกัด หากการเสื่อมสภาพของแบตเตอรี่สำรองไม่ถูกตรวจพบจนกว่าแหล่งพลังงานหลักจะล้มเหลว

