
簡単な回答:まず、IVD分析装置が検査中に電源が切れた場合に何をすべきかを定義します。具体的には、検査を完了させる、結果と状態を保存する、または安全に停止させる、のいずれかです。次に、その結果に必要な負荷と時間に合わせてバックアップバッテリーのサイズを決定し、代表的な検査段階で電源を遮断して検証します。
主要なポイント(要点)
各テストステップに必要な電力に合わせて調整してください。その後、テストを続行するか、現在の状態を保存するか、安全にシャットダウンするかを判断してください。
分析装置の電力消費量とアッセイの精度に関するニーズに合ったバッテリーの種類とBMS(バッテリー管理システム)の機能を選択してください。
モードベースの電力予算を使用して、待機時消費電力、ピーク負荷、および稼働時間に応じたバックアップエネルギーの容量を決定します。
各試験段階で電源供給システムのテストを行い、遮断テストを実施してください。また、パック寿命の開始時と終了時にもテストを実施してください。
IEC 62133規格に従い、定期的な点検と承認済みの充電器を使用することで、バッテリーパックを良好な状態に保ってください。
パート1:停電時の分析の保護:要件と故障モード

1.1 アッセイ段階ごとの必須負荷量
どの負荷を常時接続しておく必要があるかを把握するまでは、バッテリーパックの適切なサイズを選択することはできません。すべての負荷とその負荷が担う分析段階をリストアップしてください。そして、どの負荷を常時接続し、どの負荷を切り離せるかを判断してください。
アッセイ段階 | 必須の負荷 | 通り抜けるか、脱ぎ捨てる |
|---|---|---|
試薬の取り扱い | 試薬ポンプ、バルブ、位置センサー | 乗り越える |
インキュベーション | ヒーター制御、温度センサー | 乗り越える |
検出 | 光学、光検出器、信号処理 | 乗り越える |
データロギング | メモリ書き込み、結果保存 | 乗り越える |
冷蔵 | サンプルおよび試薬の冷却 | そのまま走行するか、熱容量が維持される場合は一時的に脱着する。 |
アッセイ段階も結果を左右します。試薬の取り扱い中やインキュベーション中は、短時間の中断で分析装置がアッセイを完了できる場合があります。検出中は、状態を保存して再開することで、結果をより確実に保護できます。実行の終盤では、安全なシャットダウンが唯一の現実的な選択肢となる場合もあります。各段階のマッピングを書き留めておきましょう。これは、必要なバックアップ電源を決定する上で非常に重要です。
1.2 電源遮断時の故障モード
停電は故障モードの一つにすぎません。電圧低下は完全な停電を伴わずに電圧を低下させます。電圧低下は数ミリ秒間続き、コントローラをリセットする可能性があります。主電源と発電機間の切り替えイベントはスイッチング過渡現象を引き起こします。それぞれが分析装置に異なる負荷をかけ、進行中の分析を破損させる可能性があります。
コンセントと分析装置の間に電圧安定器またはサージプロテクタを設置することは、低コストで導入できる第一段階のアップグレードです。過渡電圧を吸収し、電圧降下が電源に到達する前に抑制します。バッテリーパックの代わりにはなりませんが、バッテリーパックが負荷を担う頻度を減らします。停電時の分析装置保護対策において、これを第一段階、リチウムバッテリーパックを第二段階として考えてください。
パート2:リチウム電池の化学組成とBMSの選定
2.1 LCO、NMC、LiFePO4、およびLMOのマッチング
選択する化学組成によって、バッテリーパックのエネルギー密度、サイクル寿命、電圧特性が決まります。下の表は、セルレベルの参考範囲を示しています。これらの数値は、パックの設計、熱制御、放電深度などによって実際の値が変化するため、パック全体の性能を保証するものではなく、あくまでセルごとの目安としてご利用ください。
化学 | プラットフォーム電圧 | エネルギー密度 (Wh/kg) | サイクル |
|---|---|---|---|
LCO | 3.7 V | 180-230 | 500-1,000 |
NMC | 3.6〜3.7 V | 160-270 | 500-1,000 |
LiFePO4 | 3.2 V | 100-180 | 2,000-5,000 |
LMO | 3.7 V | 120-170 | 300-700 |
それぞれの化学組成は、特定の用途に最適です。Verified Market Reportsによると、LCOは、ハンドヘルドデバイスやウェアラブルデバイスのようなコンパクトで高密度な設計に適しています。NMCは、エネルギー密度、寿命、コストのバランスが取れているため、電気自動車やグリッドストレージに適しています。LMOは、安全性とコストが重要な電動工具、電動自転車、および一部の医療機器に使用されています。LiFePO4は、要求の厳しい用途で長いサイクル寿命と安定した性能を提供します。BateriaPowerは、LiFePO4がバックアップデータセンター、病院の緊急システム、およびポータブル電源バンクに使用されていると指摘しています。固体電池とリチウム金属電池は、スペースに制約のある分析装置向けの将来的な選択肢です。
携帯型IVD分析装置の場合、負荷プロファイルに合わせて化学組成を決定してください。頻繁にサイクルする卓上型装置にはLiFePO4が適しているかもしれません。重量制限が厳しい携帯型装置にはNMCまたはLCOが適しているかもしれません。Verified Market Reportsによると、医療機器はすでに携帯型診断ツールに小型のリチウムイオン電池を使用しており、安全性と長寿命が最優先されています。
2.2 アッセイの完全性に関するBMSの機能
バッテリー管理システムは、セルスタックを保護された予測可能な電源へと変換します。アッセイの完全性を確保する上で最も重要な3つの機能は以下のとおりです。
スリープモード 分析装置が運転の合間に待機状態にあるときは、待機電力の消費を遮断し、次の運転中断に備えてバッテリーパックの充電状態を維持する。
保護性能 過充電、過放電、過電流、短絡が発生してセルが損傷したり、アッセイ中にレール電圧が低下したりする前に、それらをブロックします。
監視 セル電圧、電流、温度を追跡し、充電状態を報告することで、アナライザーは残りの稼働時間を把握できます。
これらの機能は、慎重な仕様策定が必要です。 BMSおよびPCM設計 本書では、そのアーキテクチャを詳細に解説しています。産業界はその成果を実証しています。KUKA社によると、電気自動車のバッテリー管理システムは現在ロボットによって組み立てられ、検査されているとのことです。これは、この電子機器サプライチェーンがいかに成熟しているかを示しています。医療施設も安定した環境制御に依存しており、適切に監視されたバッテリーパックは、分析装置内でも同様の役割を果たします。
パート3:バックアップ設計:電力予算とランタイムサイジング

3.1 モードベースの予算編成とスタンバイ時の電力消費
電力予算の算出は、各動作モードにおけるバッテリーの消費電力を測定することから始めます。試薬処理、培養、検出、および待機時の電流値を記録してください。各モードごとに1つの数値が得られ、これらの数値を総合することで、バッテリーパックのエネルギーが実際にどこで消費されているかが分かります。
待機電流には専用のラインが必要です。分析装置は実行の合間に数週間アイドル状態になることがあり、わずかな漏洩電流が時間とともに蓄積されます。ポータブルIVD分析装置のバッテリーパック設計に関するlarge-battery.comのブログには、具体的な例が示されています。8,760時間にわたって10 µAの電流を消費すると、5Ahパックの0.0876Ah、つまり1.75%を消費します。720時間にわたって1 µAの電流を消費すると、0.00072Ah、つまり容量の0.0144%を消費します。これらの数値はいずれも自己放電やその他の負荷を除外しているため、最低限の数値として考えてください。
BMSスリープモード ここで最も重要なのは、管理システムが監視回路をシャットダウンし、トリガーによって起動することで、予備電源を消費する前にアイドル時の電力消費を遮断することです。アッセイスケジュールを考慮してスリープしきい値と起動条件を設定することで、次の中断に備えてバッテリーパックを常に準備状態にしておくことができます。
3.2 ピーク負荷とバックアップエネルギーの規模決定
ピーク負荷と総エネルギーは異なる問題であり、1つのバッテリーパックで両方を解決する必要があります。5S2Pトポロジーはここで役立ちます。5つのセルを直列接続することでパックの電圧が上昇し、2つの並列ストリングが電流を分担します。各ストリングが負荷の半分を担うため、1つのストリングでは処理できないような電流パルスにも対応できます。また、並列接続により容量が増加し、稼働時間が延長されます。
短時間の過渡現象の場合、コンデンサまたはスーパーキャパシタでパルスをバッファリングできます。large-battery.comのブログでは、容量は少なくともパルス電流×パルス持続時間÷許容電圧降下量でなければならないと説明されています。5A、0.5秒のパルスで、許容電圧降下量が1Vの場合、ESR、許容誤差、経年劣化、温度マージンを考慮する前に、理想的には少なくとも2.5Fが必要です。
次に、エネルギー容量を計算します。このブログでは、2 時間にわたって 15 W の安定した動作を想定しており、負荷には 30 Wh が必要です。変換効率が 90% の場合、バッテリーは予備容量とディレーティングの前に約 33.3 Wh を供給する必要があります。明確なマージンを追加します。定格エネルギーの 80% しか使用終了時に残っておらず、そのうち 90% が認定された電圧と負荷の範囲内で利用可能である場合、定格エネルギーは少なくとも 30 / (0.90 × 0.80 × 0.90) ≈ 46.3 Wh に達する必要があります。別途の試験完了予備容量と、妥当な温度マージンを上に加えます。
すべての分析装置に、普遍的な2時間ルールや固定の80%放電深度制限を適用しないでください。バックアップ装置が果たすべき役割を明確に定義してください。例えば、1回の分析を完了する、一定時間内に測定を完了する、結果を保持する、または温度制御を維持するなどです。その定義に基づいて、待機時の消費電力、最大処理能力、および使用可能なバックアップエネルギーを算出してください。
パート4:標準規格に対する電力アーキテクチャの検証
4.1 中断中のアッセイ保護の検証
テストの結果、この設計が実際に機能することが確認されました。アッセイの各段階に合わせた中断テスト計画を作成してください。試薬の取り扱い中に主電源を遮断し、分析装置が正常に実行を完了することを確認してください。検出中に電源を遮断し、状態が保存され、良好な結果で再開されることを確認してください。最終段階の実行を停止し、データ破損なく安全にシャットダウンされることを確認してください。
パート1で説明した各故障モードについて、それぞれテストを実行してください。完全停電、電圧低下、急激な電圧降下、商用電源から発電機への切り替えは、それぞれバッテリーパックに異なる負荷をかけます。各テストについて、バッテリーパック電圧、レール電圧、および分析結果を記録してください。古いバッテリーパックは予備容量が少ないため、バッテリーパックの耐用年数の開始時と終了時にテストを実行してください。
各段階における完全な動作、セーブ状態の動作、または安全なシャットダウン動作を書き留めてください。この記録は、停電時のアッセイ保護が机上の空論ではなく、実際の状況下でも有効であることの証明となります。
4.2 標準規格、保守、およびデータ整合性
IEC 62133-2は、携帯型密閉型二次電池の安全性を規定しています。リチウムパックをこの規格に適合するように設計し、試験報告書を設計履歴ファイルに保管してください。また、地域の医療機器電気安全規則および品質管理システムの記録と併せて保管してください。
メンテナンスを行うことで、分析装置の寿命期間を通して保護機能が常に正常に作動します。
予備バッテリーは、使用間隔の間は常に満充電にしておいてください。
定期的にパックのテストを行い、結果を記録してください。
製造元が承認した充電器とアクセサリのみを使用してください。
停電でサンプルや試薬が危険にさらされる前に、低温保管の準備をしておきましょう。
データの整合性は、これら4つの要素すべてに依存します。今日、遮断テストに合格したバッテリーパックでも、定期的な点検がなければ来年には故障する可能性があります。バッテリーは、消耗品として交換するのではなく、検証済みのサブシステムとして扱うべきです。
停電時のアッセイ保護は、一連の手順で行われます。まず、必須負荷と故障モードを定義します。次に、化学反応とBMS機能を選択します。続いて、待機時消費電力、ピーク負荷、および稼働時間に応じたバックアップ電源容量を決定します。最後に、設計全体を規格に照らして検証します。アッセイ保護は、単一のコンポーネントの選択ではなく、アーキテクチャ上の決定事項です。アッセイの各段階について、完全な状態、保存状態、または安全シャットダウンのマッピングを文書化してください。
研究室管理者と生物医学エンジニアにこのチェックリストを渡してください。
コンセントと分析装置の間にサージプロテクタを追加してください。
予備バッテリーは常に満充電にしておき、定期的にテストしてください。
製造元が承認した充電器とアクセサリのみを使用してください。
各アッセイ段階、および包装寿命の開始時と終了時に、中断試験を実施する。
FAQ
どの分析段階でバッテリーの常時稼働が必要ですか?
試薬の取り扱い、インキュベーション、検出、データロギングのすべてにおいて、停電時も稼働を継続する必要があります。蓄熱が維持されていれば、低温保管は一時的に機能低下を起こす可能性があります。パックのサイズを決定する前に、各負荷をそれぞれのステージにマッピングしてください。このマッピングは、停電時にアッセイを保護するための最初のステップです。
終了、状態保存、安全シャットダウンのどれを選択すればよいですか?
アッセイ段階に応じて判断してください。初期段階はバックアップ電源で完了できる場合が多くあります。検出においては、状態を保存して再開することでメリットが得られます。後期段階では、安全なシャットダウンが必要になる場合があります。各段階における選択内容を文書化してください。
サージプロテクターがあれば、バッテリーパックは不要になりますか?
いいえ。サージプロテクタまたは電圧安定器は、過渡現象や電圧低下が電源に到達する前に抑制します。これにより、バッテリーパックが負荷を担う頻度が減ります。ただし、単独で試験を完了することはできません。
5S2Pバッテリーパックは、なぜピーク負荷の軽減に役立つのでしょうか?
直列接続された5つのセルはパック電圧を上昇させる。並列接続された2つのストリングは電流を分担するため、各ストリングは負荷の半分を担う。並列接続によって容量も増加する。さらに、コンデンサは短いパルスをバッファリングすることができる。
リチウム電池の安全性に関する規格はどれですか?
IEC 62133-2は、携帯型密閉二次電池およびバッテリーの安全性を規定しています。この規格に適合するようにパックを設計し、試験報告書を設計履歴ファイルに保管してください。また、地域の医療機器電気安全規則と併せて適用してください。
バックアップバッテリーはどのくらいの頻度でテストすべきですか?
固定のテストスケジュールを設定し、すべての結果を記録してください。古いバッテリーパックは予備容量が少ないため、バッテリーパックの耐用年数の開始時と終了時に中断テストを実施してください。テストの間隔中は、バッテリーパックを完全に充電しておいてください。

